Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nær infrarød spektroskopi (NIRS)

18. maj 2012 opdateret af: Nonin Medical, Inc

Validering af nær infrarød spektroskopi (NIRS) neuromonitorering under dyb hypotermisk cirkulationsarrest for aortabuekirurgi

Denne undersøgelse er designet til at vurdere gennemførligheden af ​​at evaluere cerebral saturation i kritiske perioder med dyb hypotermi cirkulationsstop og selektiv antegrad cerebral perfusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mayo Clinic og tilknyttede hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er mand eller kvinde
  • Er af enhver race eller etnicitet
  • Er større end eller lig med atten (18) år
  • Vejer mere end eller lig med 40 kg
  • Er ikke kendt for at være gravid
  • Forstår engelsk
  • Er under aortabueoperation med planlagt dyb hypotermi cirkulationsstop, enten med eller uden udvalgt antegrad cerebral perfusion
  • Er i stand til og villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Er under atten (18) år gammel
  • Vejer mindre end 40 kg
  • Er kendt for at være gravid
  • Forstår ikke engelsk
  • Har kendt følsomhed over for klæbemidler
  • Er ude af stand til eller villig til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hjertesygdom
Aortabuekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer iltning af hjernevæv ved at vurdere antallet og procentdelen af ​​forsøgspersoner, fra hvilke regionale data kunne indsamles under 90 % af aortabueoperationen, og registreringsraten under dyb hypotermisk cirkulationsstop.
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​det kirurgiske tilfælde ca. 6 til 8 timer
Ved afslutningen af ​​det kirurgiske tilfælde ca. 6 til 8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem, om der er ensidige eller globale forskelle i cerebralt vævsiltning påvist under selektiv antegrad cerebral perfusion
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​det kirurgiske tilfælde ca. 6 til 8 timer
Ved afslutningen af ​​det kirurgiske tilfælde ca. 6 til 8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nonin Medical, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James J Lynch, MD, Mayo Clinic and affiliated hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2011

Først opslået (Skøn)

7. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mod11-000295-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortabuekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner