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Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)

18 de maio de 2012 atualizado por: Nonin Medical, Inc

Validação do neuromonitoramento por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) durante parada circulatória hipotérmica profunda para cirurgia do arco aórtico

Este estudo é projetado para avaliar a viabilidade de avaliar a saturação cerebral durante períodos críticos de hipotermia profunda, parada circulatória e perfusão cerebral anterógrada seletiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica Mayo e hospitais afiliados

Descrição

Critério de inclusão:

  • é masculino ou feminino
  • É de qualquer raça ou etnia
  • É maior ou igual a dezoito (18) anos de idade
  • Pesa mais ou igual a 40 kg
  • Não é conhecido por estar grávida
  • entende inglês
  • Está passando por cirurgia do arco aórtico com parada circulatória planejada por hipotermia profunda, com ou sem perfusão cerebral anterógrada selecionada
  • É capaz e está disposto a fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Tem menos de dezoito (18) anos de idade
  • Pesa menos de 40 quilos
  • é conhecida por estar grávida
  • não entende inglês
  • Tem sensibilidade conhecida a adesivos
  • É incapaz ou não quer fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doença cardíaca
Cirurgia do Arco Aórtico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avalie a oxigenação do tecido cerebral avaliando o número e a porcentagem de indivíduos dos quais dados regionais podem ser coletados durante 90% da cirurgia do arco aórtico e a taxa de registro durante a parada circulatória em hipotermia profunda.
Prazo: No final do caso cirúrgico aproximadamente 6 a 8 horas
No final do caso cirúrgico aproximadamente 6 a 8 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinar se existem diferenças unilaterais ou globais na oxigenação do tecido cerebral detectadas durante a perfusão cerebral anterógrada seletiva
Prazo: No final do caso cirúrgico aproximadamente 6 a 8 horas
No final do caso cirúrgico aproximadamente 6 a 8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nonin Medical, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: James J Lynch, MD, Mayo Clinic and affiliated hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Mod11-000295-03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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