腹腔鏡検査中の脳酸素測定に対する呼気終末陽圧 (PEEP) の影響
2013年8月8日 更新者：Youn Yi Jo、Gachon University Gil Medical Center
加泉大学キル病院国際審査委員会
研究者らは、呼気終末陽圧 (PEEP) が局所酸素飽和度 (rSO2) を増加させるだろうと仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、PEEPが酸素化を改善することにより、腹腔鏡手術中にrSO2を増加させるだろうと仮説を立てた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Incheon、大韓民国
- Gachon University Gil Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- トレンデレンブルグ体位で腹腔鏡下前方低位切除術を受ける ASA PS I または II の成人患者
除外基準:
- 脳血管疾患、冠状動脈閉塞症および/または肥満（BMI > 30）の病歴のある患者は、この研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：呼気終末圧力ゼロ
手術中に PEEP を適用せず、TV=IBW*6-8ml のみを適用 IBW = (男性; 50+0.91[(Ht-cm)-152.4]、
女性; 45.5 +0.91[(Ht-cm)-152.4]、
RR 8-12/分、
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のぞき見 0 cmH2O
他の名前：
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アクティブコンパレータ：終末呼気陽圧
手術中に PEEP 10cmH2O を適用 TV=IBW*6-8ml IBW = (男性; 50+0.91[(Ht-cm)-152.4]、
女性; 45.5 +0.91[(Ht-cm)-152.4]、
RR 8-12/分、
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腹腔内における呼気端陽圧 0 cm H2O
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳虚血
時間枠：イベントごとの rSO2 のベースラインからの変化
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導入 10 分、気腹 20 分、PEEP 適用後 40 分、手術終了時間 脳酸素測定、脳灌流圧記録
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イベントごとの rSO2 のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hyun Jeong Kwak, MD.PhD、Gachon University Gil Medical Center
- 主任研究者：Youn Yi Jo, MD.PhD、Gachon University Gil Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月8日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。