腹腔镜检查期间呼气末正压 (PEEP) 对脑氧饱和度的影响
2013年8月8日 更新者：Youn Yi Jo、Gachon University Gil Medical Center
嘉泉大学吉医院国际审查委员会
研究人员假设呼气末正压 (PEEP) 会增加局部氧饱和度 (rSO2)。
研究概览
详细说明
研究人员假设 PEEP 会通过改善氧合作用增加腹腔镜手术期间的 rSO2。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Incheon、大韩民国
- Gachon University Gil Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA PS I 或 II 成年患者接受特伦德伦堡位腹腔镜低位前切除术
排除标准：
- 有脑血管疾病、冠状动脉闭塞性疾病和/或肥胖病史（体重指数 > 30）的患者被排除在本研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：零呼气末压力
术中不施加PEEP 仅施加TV=IBW*6-8ml IBW = (男; 50+0.91[(Ht-cm)-152.4],
女性; 45.5 +0.91[(身高-厘米)-152.4],
RR 8-12/分钟，
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呼气末正压 0 厘米水柱
其他名称：
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有源比较器：呼气末正压
术中施加PEEP 10cmH2O 仅施加 TV=IBW*6-8ml IBW = (男; 50+0.91[(Ht-cm)-152.4],
女性; 45.5 +0.91[(身高-厘米)-152.4],
RR 8-12/分钟，
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气腹期间呼气末正压 0 cm H2O
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑缺血
大体时间：在每个事件中 rSO2 相对于基线的变化
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诱导10分钟，气腹20分钟，施加PEEP后40分钟，手术结束脑血氧测定时间，脑灌注压记录
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在每个事件中 rSO2 相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hyun Jeong Kwak, MD.PhD、Gachon University Gil Medical Center
- 首席研究员：Youn Yi Jo, MD.PhD、Gachon University Gil Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月18日
首次发布 (估计)
2011年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月8日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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