Effect van positieve eindexpiratoire druk (PEEP) op cerebrale oxymetrie tijdens laparoscopie
8 augustus 2013 bijgewerkt door: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Internationale beoordelingsraad van Gachon University Gil Hospital
De onderzoekers veronderstelden dat positieve einduitademingsdruk (PEEP) de regionale zuurstofverzadiging (rSO2) zou verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers veronderstelden dat PEEP de rSO2 tijdens laparoscopische chirurgie zou verhogen door de oxygenatie te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Incheon, Korea, republiek van
- Gachon University Gil Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA PS I of II volwassen patiënt die een laparoscopische lage anterieure resectie ondergaat met Trendelenburg-positie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen, coronaire occlusieve aandoeningen en/of obesitas (body mass index > 30) werden uitgesloten van deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: nul eind-expiratoire druk
geen PEEP toepassen tijdens bedrijf alleen TV=IBW*6-8ml toepassen IBW = (mannelijk; 50+0,91[(Ht-cm)-152,4],
vrouwelijk; 45,5 +0,91[(Ht-cm)-152,4],
RR 8-12/min,
|
PIEP 0 cmH2O
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: positieve eind expiratoire druk
PEEP 10cmH2O aanbrengen tijdens bedrijf alleen TV=IBW*6-8ml IBW = (mannelijk; 50+0,91[(Ht-cm)-152,4] aanbrengen,
vrouwelijk; 45,5 +0,91[(Ht-cm)-152,4],
RR 8-12/min,
|
positieve einduitademingsdruk 0 cm H2O tijdens peumoperitoneum
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cerebrale ischemie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in rSO2 bij elke gebeurtenis
|
inductie 10 min, Pneumoperitoneum 20 min, na PEEP aanbrengen 40 min, operatietijd beëindigen cerebrale oxymetrie, cerebrale perfusiedrukregistratie
|
verandering ten opzichte van baseline in rSO2 bij elke gebeurtenis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Youn Yi Jo, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GIRBA2551 (Register-ID: IRB of Gachon University Gil Hospital)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .