Effekt av Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) på cerebral oxymetri under laparoskopi
8 augusti 2013 uppdaterad av: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
International Reveiw Board of Gachon University Gil Hospital
Utredarna antog att positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) skulle öka den regionala syremättnaden (rSO2).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna antog att PEEP skulle öka rSO2 under laparoskopisk kirurgi genom att förbättra syresättningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Incheon, Korea, Republiken av
- Gachon University Gil Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA PS I eller II vuxen patient som genomgår laparoskopisk låg främre resektion med Trendelenburg-position
Exklusions kriterier:
- Patienter med anamnes på cerebrovaskulär sjukdom, koronar ocklusiv sjukdom och/eller fetma (kroppsmassaindex > 30) exkluderades från denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: noll slutexpiratoriskt tryck
inte applicera PEEP under drift bara applicera TV=IBW*6-8ml IBW = (hane; 50+0.91[(Ht-cm)-152.4],
kvinna; 45,5 +0,91[(Ht-cm)-152,4],
RR 8-12/min,
|
PEEP 0 cmH2O
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: utandningstryck i det positiva slutet
applicera PEEP 10cmH2O under drift bara applicera TV=IBW*6-8ml IBW = (hane; 50+0.91[(Ht-cm)-152.4],
kvinna; 45,5 +0,91[(Ht-cm)-152,4],
RR 8-12/min,
|
positivt ändexpiratoriskt tryck 0 cm H2O under peumoperitoneum
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cerebral ischemi
Tidsram: ändras från baslinjen i rSO2 vid varje händelse
|
induktion 10 min, Pneumoperitoneum 20 min, applicera efter PEEP 40 min, operationstid slutar cerebral oxymetri, cerebral perfusionstrycksjournal
|
ändras från baslinjen i rSO2 vid varje händelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
- Huvudutredare: Youn Yi Jo, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2011
Första postat (Uppskatta)
20 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GIRBA2551 (Registeridentifierare: IRB of Gachon University Gil Hospital)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .