Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положительного давления в конце выдоха (PEEP) на церебральную оксиметрию во время лапароскопии

8 августа 2013 г. обновлено: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

Международный наблюдательный совет больницы Гиль Университета Гашон

Исследователи предположили, что положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) увеличивает региональное насыщение кислородом (rSO2).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предположили, что ПДКВ увеличивает rSO2 во время лапароскопической операции за счет улучшения оксигенации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ASA PS I или II взрослый пациент, подвергающийся лапароскопической низкой передней резекции в положении Тренделенбурга

Критерий исключения:

  • Из исследования исключались пациенты с цереброваскулярными заболеваниями, окклюзионной болезнью коронарных артерий и/или ожирением (индекс массы тела > 30).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: нулевое давление в конце выдоха
не применяя ПДКВ во время операции, просто применяя TV=ИМТ*6-8мл ИМТ = (мужчины; 50+0,91[(Ht-см)-152,4], женский; 45,5 +0,91[(Гт-см)-152,4], ЧД 8-12/мин,
Процедура: положительное давление в конце выдоха
ПДКВ 0 см вод. ст.
Другие имена:
  • ЗИП
Активный компаратор: положительное давление в конце выдоха
применяя ПДКВ 10 см H2O во время операции, просто применяя TV=ИМТ*6-8 мл ИМТ = (мужской; 50+0,91[(Ht-см)-152,4], женский; 45,5 +0,91[(Гт-см)-152,4], ЧД 8-12/мин,
Процедура: нулевое давление в конце выдоха
положительное давление в конце выдоха 0 см вод. ст. во время пемоперитонеума
Другие имена:
  • ЗИП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
церебральная ишемия
Временное ограничение: изменение относительно исходного уровня rSO2 при каждом событии
индукция 10 мин, пневмоперитонеум 20 мин, после применения ПДКВ 40 мин, время окончания операции, церебральная оксиметрия, запись церебрального перфузионного давления
изменение относительно исходного уровня rSO2 при каждом событии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gachon University Gil Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
  • Главный следователь: Youn Yi Jo, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GIRBA2551 (Идентификатор реестра: IRB of Gachon University Gil Hospital)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться