Wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) na oksymetrię mózgową podczas laparoskopii
8 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Międzynarodowa Rada Rewizyjna Gachon University Gil Hospital
Badacze postawili hipotezę, że dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) zwiększy regionalne nasycenie tlenem (rSO2).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze postawili hipotezę, że PEEP zwiększy rSO2 podczas operacji laparoskopowej poprzez poprawę utlenowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Incheon, Republika Korei
- Gachon University Gil Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent ASA PS I lub II poddawany laparoskopowej niskiej przedniej resekcji w pozycji Trendelenburga
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów z chorobą naczyniowo-mózgową, zarostową chorobą wieńcową i/lub otyłością (wskaźnik masy ciała > 30).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: zerowe ciśnienie końcowo-wydechowe
niestosowanie PEEP podczas pracy tylko stosowanie TV=IBW*6-8ml IBW = (mężczyzna; 50+0,91[(Ht-cm)-152,4],
Kobieta; 45,5 +0,91 [(wys-cm)-152,4],
RR 8-12/min,
|
PEEP 0 cmH2O
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
zastosowanie PEEP 10cmH2O podczas pracy tylko zastosowanie TV=IBW*6-8ml IBW = (mężczyzna; 50+0,91[(Ht-cm)-152,4],
Kobieta; 45,5 +0,91 [(wys-cm)-152,4],
RR 8-12/min,
|
dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe 0 cm H2O podczas odmy otrzewnowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niedokrwienie mózgu
Ramy czasowe: zmiana rSO2 w stosunku do wartości wyjściowych przy każdym zdarzeniu
|
indukcja 10 min, odma otrzewnowa 20 min, po zastosowaniu PEEP 40 min, czas zakończenia operacji oksymetria mózgowa, zapis ciśnienia perfuzji mózgowej
|
zmiana rSO2 w stosunku do wartości wyjściowych przy każdym zdarzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
- Główny śledczy: Youn Yi Jo, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIRBA2551 (Identyfikator rejestru: IRB of Gachon University Gil Hospital)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .