Efeito da pressão expiratória final positiva (PEEP) na oximetria cerebral durante a laparoscopia
8 de agosto de 2013 atualizado por: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Conselho de Revisão Internacional do Gachon Univerity Gil Hospital
Os investigadores levantaram a hipótese de que a pressão expiratória final positiva (PEEP) aumentaria a saturação regional de oxigênio (rSO2).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores levantaram a hipótese de que a PEEP aumentaria o rSO2 durante a cirurgia laparoscópica ao melhorar a oxigenação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Incheon, Republica da Coréia
- Gachon University Gil Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto ASA PS I ou II submetido a ressecção anterior baixa laparoscópica com posição de Trendelenburg
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de doença cerebrovascular, doença coronariana oclusiva e/ou obesidade (índice de massa corporal > 30) foram excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: pressão expiratória final zero
não aplicando PEEP durante a operação apenas aplicando TV=IBW*6-8ml IBW = (masculino; 50+0,91[(Ht-cm)-152,4],
fêmea; 45,5 +0,91[(Ht-cm)-152,4],
FR 8-12/min,
|
PEEP 0 cmH2O
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: pressão expiratória final positiva
aplicando PEEP 10cmH2O durante a operação apenas aplicando TV=IBW*6-8ml IBW = (masculino; 50+0,91[(Ht-cm)-152,4],
fêmea; 45,5 +0,91[(Ht-cm)-152,4],
FR 8-12/min,
|
pressão expiratória final positiva 0 cm H2O durante peumoperitônio
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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isquemia cerebral
Prazo: mudança da linha de base em rSO2 em todos os eventos
|
indução 10 min, pneumoperitônio 20 min, após aplicação de PEEP 40 min, tempo de operação finalizando oximetria cerebral, registro da pressão de perfusão cerebral
|
mudança da linha de base em rSO2 em todos os eventos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
- Investigador principal: Youn Yi Jo, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIRBA2551 (Identificador de registro: IRB of Gachon University Gil Hospital)
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