- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01436812
Positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) vaikutus aivojen oksimetriaan laparoskopian aikana
torstai 8. elokuuta 2013 päivittänyt: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Gachon Univerity Gil Hospitalin kansainvälinen arviointilautakunta
Tutkijat olettivat, että positiivinen uloshengityspaine (PEEP) lisäisi alueellista happisaturaatiota (rSO2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettivat, että PEEP lisää rSO2:ta laparoskooppisen leikkauksen aikana parantamalla hapetusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta
- Gachon University Gil Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA PS I tai II aikuinen potilas, jolle tehdään laparoskooppinen matala anterior-resektio Trendelenburg-asennossa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli aiempi verisuonisairaus, sepelvaltimotauti ja/tai liikalihavuus (painoindeksi > 30), suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: nolla uloshengityspaine
PEEP:n käyttämättä jättäminen käytön aikana vain TV = IBW*6-8 ml IBW = (uros; 50+0,91 [(Ht-cm)-152,4]),
Nainen; 45,5 +0,91 [(Ht-cm) -152,4],
RR 8-12/min,
|
PEEP 0 cmH2O
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: positiivinen uloshengityspaine
PEEP 10 cmH2O käyttö käytön aikana vain TV = IBW*6-8 ml IBW = (uros; 50+0,91 [(Ht-cm)-152,4]),
Nainen; 45,5 +0,91 [(Ht-cm) -152,4],
RR 8-12/min,
|
positiivinen uloshengityspaine 0 cm H2O peumoperitoneumin aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivoiskemia
Aikaikkuna: rSO2:n muutos lähtötasosta jokaisessa tapahtumassa
|
induktio 10 min, Pneumoperitoneum 20 min, PEEP:n jälkeen 40 min, leikkausaika aivooksimetrian päättymiseen, aivojen perfuusiopaineennätys
|
rSO2:n muutos lähtötasosta jokaisessa tapahtumassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
- Päätutkija: Youn Yi Jo, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIRBA2551 (Rekisterin tunniste: IRB of Gachon University Gil Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .