- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01436812
Effekt af positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) på cerebral oxymetri under laparoskopi
8. august 2013 opdateret af: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
International Reveiw Board for Gachon University Gil Hospital
Forskerne antog, at positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) ville øge den regionale iltmætning (rSO2).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne antog, at PEEP ville øge rSO2 under laparoskopisk kirurgi ved at forbedre iltningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken
- Gachon University Gil Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA PS I eller II voksen patient, der gennemgår laparoskopisk lav anterior resektion med Trendelenburg-stilling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere cerebrovaskulær sygdom, koronar okklusiv sygdom og/eller fedme (body mass index > 30) blev udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: nul ende-ekspiratorisk tryk
ikke påføre PEEP under drift bare påføre TV=IBW*6-8ml IBW = (han; 50+0,91[(Ht-cm)-152,4],
kvinde; 45,5 +0,91[(Ht-cm)-152,4],
RR 8-12/min,
|
PEEP 0 cmH2O
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: positivt udåndingstryk
påføring af PEEP 10cmH2O under drift blot påføring af TV=IBW*6-8ml IBW = (han; 50+0,91[(Ht-cm)-152,4],
kvinde; 45,5 +0,91[(Ht-cm)-152,4],
RR 8-12/min,
|
positivt endeekspiratorisk tryk 0 cm H2O under peumoperitoneum
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cerebral iskæmi
Tidsramme: ændring fra baseline i rSO2 ved hver begivenhed
|
induktion 10 min, Pneumoperitoneum 20 min, efter PEEP påføres 40 min, operationstid slutter cerebral oxymetri, cerebral perfusionstrykregistrering
|
ændring fra baseline i rSO2 ved hver begivenhed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
- Ledende efterforsker: Youn Yi Jo, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2011
Først opslået (Skøn)
20. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GIRBA2551 (Registry Identifier: IRB of Gachon University Gil Hospital)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral iskæmi
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med positivt udåndingstryk
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral parese (CP)
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalTrukket tilbage
-
Riphah International UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomPakistan
-
McGill University Health Centre/Research Institute...McGill University; Thorasys Thoracic Medical Systems Inc.Afsluttet
-
Hennepin Healthcare Research InstituteAfsluttetAstmaForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityEge UniversityAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteUkendtHjertekirurgi | Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Ældre voksne | Koronararterie-bypass-transplantation | Postoperative lungekomplikationerCanada
-
Murdoch Childrens Research InstituteUniversity of Pennsylvania; University of Oxford; Academisch Medisch Centrum...Aktiv, ikke rekrutterendeFor tidlig fødsel | LungeskadeForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Australien, Italien, Holland, Østrig, Frankrig
-
Anne Kathrine Staehr-RyeAfsluttetFedme | Overholdelse, Behandling | Søvnforstyrrelser; VejrtrækningsrelateretDanmark