Vliv pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP) na cerebrální oxymetrii během laparoskopie
8. srpna 2013 aktualizováno: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
International Reveiw Board of Gachon University Gil Hospital
Vyšetřovatelé předpokládali, že pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) zvýší regionální saturaci kyslíkem (rSO2).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé předpokládali, že PEEP zvýší rSO2 během laparoskopické operace zlepšením oxygenace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Incheon, Korejská republika
- Gachon University Gil Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient ASA PS I nebo II podstupující laparoskopickou nízkou přední resekci v Trendelenburgově poloze
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou cerebrovaskulárního onemocnění, koronární okluzivní choroby a/nebo obezity (index tělesné hmotnosti > 30) byli z této studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: nulový tlak na konci výdechu
neaplikování PEEP během provozu, pouze aplikace TV=IBW*6-8ml IBW = (muž; 50+0,91[(Ht-cm)-152,4],
ženský; 45,5 + 0,91[(Ht-cm)-152,4],
RR 8-12/min,
|
PEEP 0 cmH2O
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: pozitivní koncový exspirační tlak
aplikace PEEP 10cmH2O během provozu pouze aplikace TV=IBW*6-8ml IBW = (muž; 50+0,91[(Ht-cm)-152,4],
ženský; 45,5 + 0,91[(Ht-cm)-152,4],
RR 8-12/min,
|
pozitivní koncový exspirační tlak 0 cm H2O během peumoperitonea
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cerebrální ischemie
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v rSO2 při každé události
|
indukce 10 min, Pneumoperitoneum 20 min, po aplikaci PEEP 40 min, doba ukončení operace mozková oxymetrie, záznam mozkového perfuzního tlaku
|
změna od výchozí hodnoty v rSO2 při každé události
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Youn Yi Jo, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIRBA2551 (Identifikátor registru: IRB of Gachon University Gil Hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mozková ischemie
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland