Effekt av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) på cerebral oksymetri under laparoskopi
8. august 2013 oppdatert av: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
International Reveiw Board of Gachon University Gil Hospital
Etterforskerne antok at positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) ville øke den regionale oksygenmetningen (rSO2).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne antok at PEEP ville øke rSO2 under laparoskopisk kirurgi ved å forbedre oksygenering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken
- Gachon University Gil Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA PS I eller II voksen pasient som gjennomgår laparoskopisk lav fremre reseksjon med Trendelenburg-stilling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med historie med cerebrovaskulær sykdom, koronar okklusiv sykdom og/eller fedme (kroppsmasseindeks > 30) ble ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: null endeekspirasjonstrykk
ikke påføre PEEP under drift bare påføre TV=IBW*6-8ml IBW = (hann; 50+0.91[(Ht-cm)-152.4],
hunn; 45,5 +0,91[(Ht-cm)-152,4],
RR 8-12/min,
|
PEEP 0 cmH2O
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: positivt endeekspirasjonstrykk
påføring av PEEP 10cmH2O under drift bare ved å bruke TV=IBW*6-8ml IBW = (hann; 50+0,91[(Ht-cm)-152,4],
hunn; 45,5 +0,91[(Ht-cm)-152,4],
RR 8-12/min,
|
positivt endeekspirasjonstrykk 0 cm H2O under peumoperitoneum
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cerebral iskemi
Tidsramme: endre fra baseline i rSO2 ved alle hendelser
|
induksjon 10 min, Pneumoperitoneum 20 min, etter PEEP påfør 40 min, operasjonstid avslutter cerebral oksymetri, cerebral perfusjonstrykkregistrering
|
endre fra baseline i rSO2 ved alle hendelser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
- Hovedetterforsker: Youn Yi Jo, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
20. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GIRBA2551 (Registeridentifikator: IRB of Gachon University Gil Hospital)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .