Effet de la pression expiratoire positive (PEP) sur l'oxymétrie cérébrale pendant la laparoscopie
8 août 2013 mis à jour par: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Conseil d'examen international de l'hôpital Gil de l'université de Gachon
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la pression expiratoire positive (PEP) augmenterait la saturation régionale en oxygène (rSO2).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la PEP augmenterait le rSO2 pendant la chirurgie laparoscopique en améliorant l'oxygénation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Incheon, Corée, République de
- Gachon University Gil Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte ASA PS I ou II subissant une résection antérieure basse laparoscopique avec position de Trendelenburg
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant des antécédents de maladie cérébrovasculaire, de maladie coronarienne occlusive et/ou d'obésité (indice de masse corporelle > 30) ont été exclus de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: pression de fin d'expiration nulle
ne pas appliquer la PEP pendant l'opération en appliquant simplement TV=IBW*6-8ml IBW = (mâle ; 50+0,91[(Ht-cm)-152,4],
femme; 45,5 +0,91[(Ht-cm)-152,4],
RR 8-12/min,
|
PEP 0 cmH2O
Autres noms:
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Comparateur actif: pression expiratoire positive
appliquer PEP 10cmH2O pendant le fonctionnement en appliquant simplement TV=IBW*6-8ml IBW = (mâle ; 50+0,91[(Ht-cm)-152,4],
femme; 45,5 +0,91[(Ht-cm)-152,4],
RR 8-12/min,
|
pression positive en fin d'expiration 0 cm H2O pendant le peumopéritoine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ischémie cérébrale
Délai: changement par rapport à la ligne de base de la rSO2 à chaque événement
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induction 10 min, pneumopéritoine 20 min, après application de la PEP 40 min, durée de l'opération mettant fin à l'oxymétrie cérébrale, enregistrement de la pression de perfusion cérébrale
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changement par rapport à la ligne de base de la rSO2 à chaque événement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
- Chercheur principal: Youn Yi Jo, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2011
Première publication (Estimation)
20 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIRBA2551 (Identificateur de registre: IRB of Gachon University Gil Hospital)
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