高齢者における抗精神病薬使用の最適化
[18F]-Fallypride PET を使用した、高齢者における抗精神病薬使用の合理化
抗精神病薬として知られるアミスルプリドなどの薬は、高齢者の厄介でつらい症状の治療に使用されます。 これらの薬は有益な場合がありますが、特に認知症や統合失調症に似た病気の患者では、副作用が伴います。 なぜそうなるのかを理解し、治療戦略を導く緊急の臨床的必要性があります。
この研究は、脳内の抗精神病薬の作用を測定する脳画像技術を利用して、認知症や統合失調症に似た病気の高齢者におけるこの感受性の原因を調査し、これらの調査結果を患者の直接的な利益に変換することを目的としています。
この研究の目的は、アルツハイマー病と統合失調症様疾患の 2 つの患者グループにおけるアミスルプリド治療の最初の 10 週間における脳部位でのアミスルプリドの作用の関係を調査し、比較することです。 画像データは、投薬量、血流中の薬物レベル、および用量滴定中の臨床反応（症状の軽減と運動の副作用）に関するデータと組み合わされます。 用量反応モデリングは、臨床的に有効な最小用量を確立するために、両方のグループで実行されます。アミスルプリドの最適用量範囲、変動性と共変量の暴露反応関係への影響
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE58AF
- Institute of Psychiatry, Kings College London
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
治療と管理（抗精神病薬なし）グループ
統合失調症
- 統合失調症様疾患の診断基準を満たす
- 60歳から95歳まで
- 老年うつ病スケールでスコア<6
アルツハイマー病
- ADの診断基準を満たす
- 修正ハチンスキー虚血スケールでスコアが 4 以下
- UPDRS の修正版でスコア < 8
- 60歳から95歳まで
- 老年うつ病スケールでスコア<6
除外基準
治療群
統合失調症
- 中毒、外傷性脳損傷またはてんかんの現在または過去の病歴
- -過去2週間（デポ抗精神病薬の場合は6週間）に脳のドーパミンを妨害する薬を処方した.
- 脳スキャンに耐える能力に影響を与える可能性のある病状
- インフォームドコンセントを与えることができない
アルツハイマー病
- 精神疾患、外傷性脳損傷またはてんかんの現在または過去の病歴
- -過去2週間（デポ抗精神病薬の場合は6週間）以内に、脳のドーパミン機能を妨げる抗精神病薬または他の経口薬を処方した.
- 脳スキャンに耐える能力に影響を与える可能性のある病状
コントロール（抗精神病薬なし）グループ
統合失調症
- 処方された向精神薬
- インフォームドコンセントを与えることができない
アルツハイマー病
• 処方された向精神薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者 - 用量滴定
アミスルプリド 50～200mg、4～12 週間、脳画像検査あり
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用量漸増（患者） - 4～10週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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用量滴定
時間枠：12週間
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用量漸増後の2つの患者群で比較した受容体占有率
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12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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用量反応関係のモデル化
時間枠：12週間
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用量反応モデリング
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Suzanne J Reeves, MBChB, PhD、Institute of Psychiatry, London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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