Otimização do uso de medicamentos antipsicóticos em idosos
Racionalização do uso de medicamentos antipsicóticos em idosos, usando [18F]-Fallypride PET
Drogas como amissulprida, conhecidas como drogas antipsicóticas, são usadas para tratar sintomas incômodos e angustiantes em pessoas idosas. Embora essas drogas possam ser benéficas, elas estão associadas a efeitos colaterais, particularmente em pacientes com demência e doenças semelhantes à esquizofrenia. Há uma necessidade clínica urgente de entender por que esse é o caso, para orientar as estratégias de tratamento.
Este estudo visa utilizar técnicas de imagem cerebral que medem a ação de drogas antipsicóticas no cérebro para explorar as causas dessa suscetibilidade em idosos com demência e doença semelhante à esquizofrenia e traduzir esses achados em benefício direto do paciente.
O objetivo do estudo é investigar e comparar a relação entre a ação da amisulprida em locais do cérebro durante as primeiras 10 semanas de tratamento com amissulprida em dois grupos de pacientes - doença de Alzheimer e doença semelhante à esquizofrenia. Os dados de imagem serão combinados com dados sobre dosagem do medicamento, níveis do medicamento na corrente sanguínea e resposta clínica (redução dos sintomas e efeitos colaterais motores) durante a titulação da dose. A modelagem dose-resposta será realizada em ambos os grupos para estabelecer a dose mínima clinicamente eficaz de amissulprida, faixa de dose ideal e impacto da variabilidade e covariáveis nas relações exposição-resposta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SE58AF
- Institute of Psychiatry, Kings College London
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
Grupo de Tratamento e Controle (livre de antipsicóticos)
Esquizofrenia
- atendem aos critérios diagnósticos para doença semelhante à esquizofrenia
- com idade entre 60 e 95 anos
- pontuação <6 na escala de depressão geriátrica
Alzheimer
- atendem aos critérios diagnósticos para DA
- pontuação <=4 na Escala de Isquemia de Hachinski Modificada
- pontuação < 8 em uma versão modificada do UPDRS
- com idade entre 60 e 95 anos
- pontuação <6 na escala de depressão geriátrica
Critério de exclusão
Grupo de tratamento
Esquizofrenia
- história atual ou passada de dependência, lesão cerebral traumática ou epilepsia
- prescreveu qualquer medicamento que interfira com a dopamina cerebral nas últimas 2 semanas (6 semanas se for medicamento antipsicótico de depósito).
- condições médicas que podem afetar a capacidade de tolerar uma varredura cerebral
- incapaz de dar consentimento informado
Alzheimer
- história atual ou passada de doença psiquiátrica, lesão cerebral traumática ou epilepsia
- prescreveu um antipsicótico ou outro medicamento oral que interfira na função da dopamina cerebral nas últimas 2 semanas (6 semanas se for medicamento antipsicótico de depósito).
- condições médicas que podem afetar a capacidade de uma pessoa de tolerar uma varredura cerebral
Grupo Controle (livre de antipsicóticos)
Esquizofrenia
- Medicação psicotrópica prescrita
- incapaz de dar consentimento informado
Alzheimer
• Medicação psicotrópica prescrita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pacientes - titulação da dose
Amissulprida 50-200mg, 4-12 semanas, com imagem cerebral
|
titulação da dose (pacientes) - 4-10 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
titulação de dose
Prazo: 12 semanas
|
ocupação do receptor comparada em 2 grupos de pacientes após titulação da dose
|
12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
modelagem de relações dose-resposta
Prazo: 12 semanas
|
modelagem dose-resposta
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne J Reeves, MBChB, PhD, Institute of Psychiatry, London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2167SR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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