Optimierung des Gebrauchs von Antipsychotika bei älteren Menschen
Rationalisierung des Gebrauchs von Antipsychotika bei älteren Menschen mit [18F]-Fallypride PET
Medikamente wie Amisulprid, bekannt als Antipsychotika, werden verwendet, um störende und belastende Symptome bei älteren Menschen zu behandeln. Obwohl diese Medikamente vorteilhaft sein können, sind sie mit Nebenwirkungen verbunden, insbesondere bei Patienten mit Demenz und Schizophrenie-ähnlichen Erkrankungen. Es besteht ein dringender klinischer Bedarf, zu verstehen, warum dies der Fall ist, um Behandlungsstrategien festzulegen.
Diese Studie zielt darauf ab, bildgebende Verfahren des Gehirns einzusetzen, die die Wirkung von Antipsychotika im Gehirn messen, um die Ursachen dieser Anfälligkeit bei älteren Menschen mit Demenz und schizophrenieähnlichen Erkrankungen zu untersuchen und diese Ergebnisse in direkten Nutzen für den Patienten umzusetzen.
Ziel der Studie ist die Untersuchung und der Vergleich der Beziehung zwischen der Wirkung von Amisulprid an Gehirnstellen während der ersten 10 Wochen der Amisulprid-Behandlung bei zwei Patientengruppen – Alzheimer-Krankheit und Schizophrenie-ähnlicher Erkrankung. Die Bildgebungsdaten werden mit Daten zur Medikamentendosierung, Medikamentenkonzentration im Blutkreislauf und klinischem Ansprechen (Symptomreduktion und motorische Nebenwirkungen) während der Dosistitration kombiniert. In beiden Gruppen wird eine Dosis-Wirkungs-Modellierung durchgeführt, um die minimale klinisch wirksame Dosis zu ermitteln von Amisulprid, optimaler Dosisbereich und Einfluss von Variabilität und Kovariaten auf Expositions-Wirkungs-Beziehungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SE58AF
- Institute of Psychiatry, Kings College London
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
Behandlungs- und Kontrollgruppe (frei von Antipsychotika).
Schizophrenie
- die diagnostischen Kriterien für eine schizophrenieähnliche Erkrankung erfüllen
- im Alter zwischen 60 und 95 Jahren
- Punktzahl <6 auf der geriatrischen Depressionsskala
Alzheimer
- Diagnosekriterien für AD erfüllen
- Punktzahl <=4 auf der modifizierten Hachinski-Ischämie-Skala
- Punktzahl < 8 auf einer modifizierten Version des UPDRS
- im Alter zwischen 60 und 95 Jahren
- Punktzahl <6 auf der geriatrischen Depressionsskala
Ausschlusskriterien
Behandlungsgruppe
Schizophrenie
- aktuelle oder vergangene Vorgeschichte von Sucht, traumatischer Hirnverletzung oder Epilepsie
- in den letzten 2 Wochen (6 Wochen bei Depot-Antipsychotika) ein Medikament verschrieben haben, das mit Gehirn-Dopamin interferiert.
- Erkrankungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen könnten, einen Gehirnscan zu tolerieren
- nicht in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
Alzheimer
- aktuelle oder frühere Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen, traumatischen Hirnverletzungen oder Epilepsie
- innerhalb der letzten 2 Wochen (6 Wochen bei Depot-Antipsychotika) ein Antipsychotikum oder ein anderes orales Medikament verschrieben hat, das die Dopaminfunktion des Gehirns beeinträchtigt.
- Erkrankungen, die die Fähigkeit einer Person beeinträchtigen könnten, einen Gehirnscan zu tolerieren
Kontrollgruppe (frei von Antipsychotika).
Schizophrenie
- Verschriebene Psychopharmaka
- nicht in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
Alzheimer
• Verschriebene Psychopharmaka
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Patienten - Dosistitration
Amisulprid 50–200 mg, 4–12 Wochen, mit Bildgebung des Gehirns
|
Dosistitration (Patienten) - 4-10 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dosistitration
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Rezeptorbelegung im Vergleich zwischen 2 Patientengruppen nach Dosistitration
|
12 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Modellierung von Dosis-Wirkungs-Beziehungen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Dosis-Wirkungs-Modellierung
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suzanne J Reeves, MBChB, PhD, Institute of Psychiatry, London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2167SR
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