Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af brug af antipsykotiske lægemidler hos ældre mennesker

18. april 2017 opdateret af: Suzanne Reeves, Institute of Psychiatry, London

Rationalisering af antipsykotisk stofbrug hos ældre mennesker ved brug af [18F]-Fallypride PET

Lægemidler som amisulprid, kendt som antipsykotiske lægemidler, bruges til at behandle besværlige og foruroligende symptomer hos ældre mennesker. Selvom disse lægemidler kan være gavnlige, er de forbundet med bivirkninger, især hos patienter med demens og skizofreni-lignende sygdom. Der er et presserende klinisk behov for at forstå, hvorfor dette er tilfældet, for at vejlede behandlingsstrategier.

Denne undersøgelse har til formål at bruge hjernebilleddannelsesteknikker, der måler virkningen af ​​antipsykotiske lægemidler i hjernen for at udforske årsagerne til denne modtagelighed hos ældre mennesker med demens og skizofreni-lignende sygdom, og omsætte disse resultater til direkte patientfordel.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge og sammenligne sammenhængen mellem virkningen af ​​amisulprid på hjernesteder under de første 10 ugers amisulpridbehandling i to patientgrupper - Alzheimers sygdom og skizofreni-lignende sygdom. Billeddiagnostiske data vil blive kombineret med data om lægemiddeldosering, niveauer af lægemiddel i blodbanen og klinisk respons (symptomreduktion og motoriske bivirkninger) under dosistitrering. Dosis-respons-modellering vil blive udført i begge grupper for at fastlægge den mindste klinisk effektive dosis af amisulprid, optimalt dosisområde og indvirkning af variabilitet og kovariater på eksponering-respons-forhold

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Behandling og kontrol (antipsykotisk fri) Gruppe

Skizofreni

  • opfylder diagnostiske kriterier for skizofreni-lignende sygdom
  • i alderen mellem 60 og 95 år
  • score <6 på den geriatriske depressionsskala

Alzheimers

  • opfylder diagnostiske kriterier for AD
  • score <=4 på den modificerede Hachinski iskæmiskala
  • score < 8 på en ændret version af UPDRS
  • i alderen mellem 60 og 95 år
  • score <6 på den geriatriske depressionsskala

Eksklusionskriterier

Behandlingsgruppe

Skizofreni

  • nuværende eller tidligere historie med afhængighed, traumatisk hjerneskade eller epilepsi
  • ordineret ethvert lægemiddel, der interfererer med hjernens dopamin i de sidste 2 uger (6 uger hvis depot antipsykotisk medicin).
  • medicinske tilstande, der kan påvirke evnen til at tolerere en hjernescanning
  • ude af stand til at give informeret samtykke

Alzheimers

  • nuværende eller tidligere historie med psykiatrisk sygdom, traumatisk hjerneskade eller epilepsi
  • ordineret et antipsykotisk eller andet oralt lægemiddel, der forstyrrer hjernens dopaminfunktion inden for de seneste 2 uger (6 uger hvis depot antipsykotisk medicin).
  • medicinske tilstande, der kan påvirke en persons evne til at tolerere en hjernescanning

Kontrol (antipsykotisk fri) Gruppe

Skizofreni

  • Foreskrevet psykotrop medicin
  • ude af stand til at give informeret samtykke

Alzheimers

• Ordineret psykotrop medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter - dosistitrering
Amisulprid 50-200mg, 4-12 uger, med hjernebilleddannelse
dosistitrering (patienter) - 4-10 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dosistitrering
Tidsramme: 12 uger
receptorbelægning sammenlignet på tværs af 2 patientgrupper efter dosistitrering
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modellering af dosis-respons sammenhænge
Tidsramme: 12 uger
dosis-respons modellering
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne J Reeves, MBChB, PhD, Institute of Psychiatry, London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

19. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner