Antipsykoottisten lääkkeiden käytön optimointi iäkkäillä ihmisillä
Antipsykoottisten lääkkeiden käytön järkeistäminen vanhuksilla käyttämällä [18F]-Fallypride PET:tä
Antipsykoottisina lääkkeinä tunnettuja lääkkeitä, kuten amisulpridia, käytetään iäkkäiden ihmisten vaikeiden ja ahdistavien oireiden hoitoon. Vaikka nämä lääkkeet voivat olla hyödyllisiä, niihin liittyy sivuvaikutuksia, erityisesti potilailla, joilla on dementia ja skitsofrenian kaltainen sairaus. On kiireellinen kliininen tarve ymmärtää, miksi näin on, jotta voidaan ohjata hoitostrategioita.
Tässä tutkimuksessa pyritään hyödyntämään aivojen kuvantamistekniikoita, jotka mittaavat psykoosilääkkeiden vaikutusta aivoissa, jotta voidaan selvittää tämän herkkyyden syitä iäkkäillä ihmisillä, joilla on dementia ja skitsofreniaa muistuttava sairaus, ja muuntaa nämä havainnot suoraksi potilashyötyksi.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla amisulpridin vaikutuksen suhdetta aivokohdissa amisulpridihoidon ensimmäisen 10 viikon aikana kahdessa potilasryhmässä - Alzheimerin taudissa ja skitsofrenian kaltaisessa sairaudessa. Kuvaustiedot yhdistetään tietoihin lääkeannoksesta, lääkeainepitoisuudesta verenkierrossa ja kliinisestä vasteesta (oireiden väheneminen ja motoriset sivuvaikutukset) annostitrauksen aikana. Molemmissa ryhmissä suoritetaan annos-vaste-mallinnus kliinisesti tehokkaan vähimmäisannoksen määrittämiseksi. amisulpridin optimaalinen annosalue sekä vaihtelun ja kovariaattien vaikutus altistus-vaste-suhteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE58AF
- Institute of Psychiatry, Kings College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Hoito- ja valvontaryhmä (antipsykoottiton) ryhmä
Skitsofrenia
- täyttävät skitsofrenian kaltaisen sairauden diagnostiset kriteerit
- 60-95 vuoden iässä
- pisteet <6 geriatrisella masennusasteikolla
Alzheimerin tauti
- täyttävät AD:n diagnostiset kriteerit
- pisteet <=4 modifioidulla Hachinskin iskemia-asteikolla
- pisteet < 8 UPDRS:n muokatussa versiossa
- 60-95 vuoden iässä
- pisteet <6 geriatrisella masennusasteikolla
Poissulkemiskriteerit
Hoitoryhmä
Skitsofrenia
- nykyinen tai aiempi riippuvuus, traumaattinen aivovamma tai epilepsia
- määrännyt mitä tahansa lääkettä, joka häiritsee aivojen dopamiinia viimeisen 2 viikon aikana (6 viikkoa, jos depot-antipsykoottinen lääkitys).
- lääketieteelliset tilat, jotka saattavat vaikuttaa Kyvyyn sietää aivoskannausta
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Alzheimerin tauti
- nykyinen tai aiempi psykiatrinen sairaus, traumaattinen aivovamma tai epilepsia
- määrätty antipsykoottista tai muuta suun kautta otettavaa lääkettä, joka häiritsee aivojen dopamiinin toimintaa viimeisen 2 viikon aikana (6 viikkoa, jos depot-antipsykoottinen lääkitys).
- sairaudet, jotka saattavat vaikuttaa henkilön kykyyn sietää aivoskannausta
Kontrolliryhmä (antipsykoottiton) ryhmä
Skitsofrenia
- Määrätty psykotrooppisia lääkkeitä
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Alzheimerin tauti
• Määrätty psykotrooppinen lääkitys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaat - annoksen titraus
Amisulpridi 50-200mg, 4-12 viikkoa, aivokuvauksella
|
annoksen titraus (potilaat) - 4-10 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
annoksen titraus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
reseptorin miehitystä verrattiin kahdessa potilasryhmässä annoksen titrauksen jälkeen
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
annos-vaste-suhteiden mallintaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
annos-vaste-mallinnus
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne J Reeves, MBChB, PhD, Institute of Psychiatry, London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2167SR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaat – annoksen titraus
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of South CarolinaMedical University of South Carolina; National Institute on Deafness and...Valmis
-
ProDa BioTech, LLCNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiPitkälle edennyt haimasyöpä | Kiinteät kasvaimetYhdysvallat
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdTuntematon
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Yläraajojen toimintahäiriö | Kudosten tarttuminenTurkki
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
University of MinnesotaRekrytointiKiinteiden elinten siirtoYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointi
-
Indiana UniversityValmisAivosyöpä | Aivokasvain | Aivojen metastaasitYhdysvallat
-
Istituto Clinico HumanitasIstituto Superiore di Sanità; Ospedale San Raffaele; University of Paris 5... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon