Optimización del uso de fármacos antipsicóticos en personas mayores
Racionalización del uso de fármacos antipsicóticos en personas mayores mediante [18F]-Fallypride PET
Los medicamentos como la amisulprida, conocidos como medicamentos antipsicóticos, se usan para tratar los síntomas molestos y angustiantes en las personas mayores. Aunque estos medicamentos pueden ser beneficiosos, están asociados con efectos secundarios, particularmente en pacientes con demencia y enfermedades similares a la esquizofrenia. Existe una necesidad clínica urgente de entender por qué esto es así, para guiar las estrategias de tratamiento.
Este estudio tiene como objetivo utilizar técnicas de imágenes cerebrales que miden la acción de los fármacos antipsicóticos en el cerebro para explorar las causas de esta susceptibilidad en personas mayores con demencia y enfermedades similares a la esquizofrenia, y traducir estos hallazgos en un beneficio directo para el paciente.
El objetivo del estudio es investigar y comparar la relación entre la acción de amisulprida en sitios del cerebro durante las primeras 10 semanas de tratamiento con amisulprida en dos grupos de pacientes: enfermedad de Alzheimer y enfermedad similar a la esquizofrenia. Los datos de imágenes se combinarán con los datos sobre la dosis del fármaco, los niveles del fármaco en el torrente sanguíneo y la respuesta clínica (reducción de los síntomas y efectos secundarios motores) durante la titulación de la dosis. Se llevará a cabo un modelo de dosis-respuesta en ambos grupos para establecer la dosis mínima clínicamente eficaz de amisulprida, rango de dosis óptimo e impacto de la variabilidad y las covariables en las relaciones exposición-respuesta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE58AF
- Institute of Psychiatry, Kings College London
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Grupo de Tratamiento y Control (sin antipsicóticos)
Esquizofrenia
- cumplir con los criterios de diagnóstico para una enfermedad similar a la esquizofrenia
- de 60 a 95 años de edad
- puntuación <6 en la escala de depresión geriátrica
alzheimer
- cumplir con los criterios diagnósticos de la EA
- puntuación <=4 en la escala de isquemia de Hachinski modificada
- puntuación < 8 en una versión modificada de la UPDRS
- de 60 a 95 años de edad
- puntuación <6 en la escala de depresión geriátrica
Criterio de exclusión
Grupo de tratamiento
Esquizofrenia
- antecedentes actuales o pasados de adicción, lesión cerebral traumática o epilepsia
- prescrito cualquier fármaco que interfiere con la dopamina cerebral en las últimas 2 semanas (6 semanas si la medicación antipsicótica depot).
- condiciones médicas que podrían afectar la capacidad de tolerar un escáner cerebral
- incapaz de dar consentimiento informado
alzheimer
- antecedentes actuales o pasados de enfermedad psiquiátrica, lesión cerebral traumática o epilepsia
- prescribió un antipsicótico u otro fármaco oral que interfiere con la función de la dopamina cerebral en las últimas 2 semanas (6 semanas si se trata de un medicamento antipsicótico de depósito).
- condiciones médicas que podrían afectar la capacidad de una persona para tolerar un escáner cerebral
Grupo de control (sin antipsicóticos)
Esquizofrenia
- Medicamentos psicotrópicos prescritos
- incapaz de dar consentimiento informado
alzheimer
• Medicamentos psicotrópicos recetados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes - titulación de dosis
Amisulprida 50-200 mg, 4-12 semanas, con imágenes cerebrales
|
titulación de dosis (pacientes) - 4-10 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
titulación de dosis
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
ocupación del receptor en comparación con 2 grupos de pacientes después de la titulación de la dosis
|
12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
modelado de relaciones dosis-respuesta
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
modelado de dosis-respuesta
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne J Reeves, MBChB, PhD, Institute of Psychiatry, London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2167SR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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