노인의 항정신병 약물 사용 최적화
[18F]-Fallypride PET를 이용한 노인의 항정신병 약물 사용 합리화
항정신병 약물로 알려진 아미술프라이드와 같은 약물은 고령자의 골칫거리 및 고통스러운 증상을 치료하는 데 사용됩니다. 이러한 약물은 유익할 수 있지만 특히 치매 및 정신분열증과 유사한 질병이 있는 환자의 경우 부작용과 관련이 있습니다. 치료 전략을 안내하기 위해 이것이 왜 그런지 이해하는 긴급한 임상적 필요성이 있습니다.
이 연구는 치매 및 정신분열증 유사 질환이 있는 노인의 이러한 감수성의 원인을 탐색하고 이러한 발견을 환자에게 직접적인 혜택으로 전환하기 위해 뇌에서 항정신병 약물의 작용을 측정하는 뇌 영상 기술을 활용하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 목적은 알츠하이머병과 정신분열병 유사 질병의 두 환자 그룹에서 아미설프라이드 치료의 처음 10주 동안 뇌 부위에서 아미설프라이드의 작용 사이의 관계를 조사하고 비교하는 것입니다. 이미징 데이터는 약물 용량, 혈류 내 약물 수준 및 용량 적정 중 임상 반응(증상 감소 및 운동 부작용)에 대한 데이터와 결합됩니다. 용량 반응 모델링은 최소 임상 유효 용량을 설정하기 위해 두 그룹에서 수행됩니다. 아미설프라이드, 최적 투여량 범위 및 가변성의 영향과 노출-반응 관계에 대한 공변량
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE58AF
- Institute of Psychiatry, Kings College London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
치료 및 통제(항정신병제 없음) 그룹
정신 분열증
- 정신분열병과 유사한 질병에 대한 진단 기준을 충족
- 60세 이상 95세 이하
- 노인 우울증 척도에서 6점 미만
알츠하이머병
- AD 진단 기준 충족
- Modified Hachinski Ischaemia Scale에서 점수 <=4
- 수정된 UPDRS 버전에서 점수 < 8
- 60세 이상 95세 이하
- 노인 우울증 척도에서 6점 미만
제외 기준
치료군
정신 분열증
- 중독, 외상성 뇌 손상 또는 간질의 현재 또는 과거 병력
- 지난 2주(항정신병 약물을 보관하는 경우 6주) 동안 뇌 도파민을 방해하는 약물을 처방했습니다.
- 뇌 스캔을 견딜 수 있는 능력에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
알츠하이머병
- 정신 질환, 외상성 뇌 손상 또는 간질의 현재 또는 과거 병력
- 지난 2주 이내에 뇌 도파민 기능을 방해하는 항정신병제 또는 기타 경구 약물을 처방했습니다(항정신병 약물을 보관하는 경우 6주).
- 뇌 스캔을 견딜 수 있는 사람의 능력에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태
대조군(항정신병제 없음) 그룹
정신 분열증
- 처방된 향정신성 약물
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
알츠하이머병
• 처방된 향정신성 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 - 용량 적정
아미설프라이드 50-200mg, 4-12주, 뇌영상촬영
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용량 적정(환자) - 4-10주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용량 적정
기간: 12주
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용량 적정 후 2명의 환자 그룹에 걸쳐 수용체 점유율 비교
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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용량-반응 관계 모델링
기간: 12주
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용량 반응 모델링
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suzanne J Reeves, MBChB, PhD, Institute of Psychiatry, London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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