Ottimizzazione dell'uso di farmaci antipsicotici nelle persone anziane
Razionalizzazione dell'uso di farmaci antipsicotici nelle persone anziane, utilizzando [18F]-Fallypride PET
Farmaci come l'amisulpride, noti come farmaci antipsicotici, sono usati per trattare sintomi fastidiosi e dolorosi nelle persone anziane. Sebbene questi farmaci possano essere utili, sono associati ad effetti collaterali, in particolare nei pazienti con demenza e malattia simile alla schizofrenia. C'è un urgente bisogno clinico di capire perché questo è il caso, per guidare le strategie di trattamento.
Questo studio mira a utilizzare tecniche di imaging cerebrale che misurano l'azione dei farmaci antipsicotici nel cervello per esplorare le cause di questa suscettibilità nelle persone anziane con demenza e malattia simile alla schizofrenia e tradurre questi risultati in un beneficio diretto per il paziente.
Lo scopo dello studio è indagare e confrontare la relazione tra l'azione dell'amisulpride nei siti cerebrali durante le prime 10 settimane di trattamento con amisulpride in due gruppi di pazienti: malattia di Alzheimer e malattia simile alla schizofrenia. I dati di imaging saranno combinati con i dati sul dosaggio del farmaco, i livelli di farmaco nel flusso sanguigno e la risposta clinica (riduzione dei sintomi ed effetti collaterali motori) durante la titolazione della dose. Il modello dose-risposta sarà effettuato in entrambi i gruppi per stabilire la dose minima clinicamente efficace di amisulpride, intervallo di dose ottimale e impatto della variabilità e delle covariate sulle relazioni esposizione-risposta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SE58AF
- Institute of Psychiatry, Kings College London
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
Gruppo di trattamento e controllo (senza antipsicotici).
Schizofrenia
- soddisfano i criteri diagnostici per la malattia simile alla schizofrenia
- di età compresa tra i 60 e i 95 anni
- punteggio <6 sulla scala della depressione geriatrica
Alzheimer
- soddisfano i criteri diagnostici per AD
- punteggio <=4 sulla scala modificata di Hachinski Ischemia
- punteggio <8 su una versione modificata dell'UPDRS
- di età compresa tra i 60 e i 95 anni
- punteggio <6 sulla scala della depressione geriatrica
Criteri di esclusione
Gruppo di trattamento
Schizofrenia
- storia attuale o passata di dipendenza, trauma cranico o epilessia
- prescritto qualsiasi farmaco che interferisce con la dopamina cerebrale nelle ultime 2 settimane (6 settimane se il farmaco antipsicotico deposito).
- condizioni mediche che potrebbero influire sulla capacità di tollerare una scansione cerebrale
- impossibilitato a dare il consenso informato
Alzheimer
- storia attuale o passata di malattia psichiatrica, lesione cerebrale traumatica o epilessia
- prescritto un antipsicotico o altro farmaco orale che interferisce con la funzione della dopamina cerebrale nelle ultime 2 settimane (6 settimane se il farmaco antipsicotico deposito).
- condizioni mediche che potrebbero influenzare la capacità di una persona di tollerare una scansione cerebrale
Gruppo di controllo (privo di antipsicotici).
Schizofrenia
- Farmaci psicotropi prescritti
- impossibilitato a dare il consenso informato
Alzheimer
• Farmaci psicotropi prescritti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Pazienti - titolazione della dose
Amisulpride 50-200 mg, 4-12 settimane, con imaging cerebrale
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titolazione della dose (pazienti) - 4-10 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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titolazione della dose
Lasso di tempo: 12 settimane
|
occupazione del recettore rispetto a 2 gruppi di pazienti dopo la titolazione della dose
|
12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
modellizzazione delle relazioni dose-risposta
Lasso di tempo: 12 settimane
|
modellazione dose-risposta
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suzanne J Reeves, MBChB, PhD, Institute of Psychiatry, London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2167SR
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