Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av bruk av antipsykotiske legemidler hos eldre mennesker

18. april 2017 oppdatert av: Suzanne Reeves, Institute of Psychiatry, London

Rasjonalisering av bruk av antipsykotiske legemidler hos eldre mennesker, ved bruk av [18F]-Fallypride PET

Legemidler som amisulprid, kjent som antipsykotiske legemidler, brukes til å behandle plagsomme og plagsomme symptomer hos eldre mennesker. Selv om disse legemidlene kan være fordelaktige, er de assosiert med bivirkninger, spesielt hos pasienter med demens og schizofrenilignende sykdommer. Det er et presserende klinisk behov for å forstå hvorfor dette er tilfellet, for å veilede behandlingsstrategier.

Denne studien tar sikte på å bruke hjerneavbildningsteknikker som måler virkningen av antipsykotiske legemidler i hjernen for å utforske årsakene til denne mottakelighet hos eldre mennesker med demens og schizofreni-lignende sykdom, og oversette disse funnene til direkte pasientfordeler.

Målet med studien er å undersøke og sammenligne sammenhengen mellom virkningen av amisulprid på hjernesteder i løpet av de første 10 ukene av amisulpridbehandling i to pasientgrupper - Alzheimers sykdom og schizofreni-lignende sykdom. Bildedata vil bli kombinert med data om legemiddeldosering, nivåer av medikament i blodet og klinisk respons (symptomreduksjon og motoriske bivirkninger) under dosetitrering. Dose-respons-modellering vil bli utført i begge grupper for å etablere den minste klinisk effektive dosen av amisulprid, optimalt doseområde og innvirkning av variabilitet og kovariater på eksponering-respons-forhold

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SE58AF
        • Institute of Psychiatry, Kings College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Behandling og kontroll (antipsykotisk fri) Gruppe

Schizofreni

  • oppfylle diagnostiske kriterier for schizofreni-lignende sykdom
  • i alderen mellom 60 og 95 år
  • skåre <6 på den geriatriske depresjonsskalaen

Alzheimers

  • oppfyller diagnostiske kriterier for AD
  • score <=4 på Modified Hachinski Ischemi Scale
  • score < 8 på en modifisert versjon av UPDRS
  • i alderen mellom 60 og 95 år
  • skåre <6 på den geriatriske depresjonsskalaen

Eksklusjonskriterier

Behandlingsgruppe

Schizofreni

  • nåværende eller tidligere historie med avhengighet, traumatisk hjerneskade eller epilepsi
  • foreskrevet ethvert medikament som forstyrrer hjernens dopamin de siste 2 ukene (6 uker hvis depot antipsykotisk medisin).
  • medisinske tilstander som kan påvirke evnen til å tolerere en hjerneskanning
  • ikke kan gi informert samtykke

Alzheimers

  • nåværende eller tidligere historie med psykiatrisk sykdom, traumatisk hjerneskade eller epilepsi
  • foreskrevet et antipsykotisk eller annet oralt legemiddel som forstyrrer hjernens dopaminfunksjon i løpet av de siste 2 ukene (6 uker hvis depot antipsykotisk medisin).
  • medisinske tilstander som kan påvirke en persons evne til å tolerere en hjerneskanning

Kontroll (antipsykotisk fri) Gruppe

Schizofreni

  • Foreskrevet psykotrope medisiner
  • ikke kan gi informert samtykke

Alzheimers

• Foreskrevet psykotrope medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasienter - dosetitrering
Amisulprid 50-200mg, 4-12 uker, med hjerneavbildning
dosetitrering (pasienter) - 4-10 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dosetitrering
Tidsramme: 12 uker
reseptorbesetting sammenlignet på tvers av 2 pasientgrupper etter dosetitrering
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
modellering av dose-respons-forhold
Tidsramme: 12 uker
dose-respons modellering
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzanne J Reeves, MBChB, PhD, Institute of Psychiatry, London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

19. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere