Оптимизация использования антипсихотических препаратов у пожилых людей
Рационализация использования антипсихотических препаратов у пожилых людей с использованием [18F]-фаллиприда ПЭТ
Такие препараты, как амисульприд, известные как нейролептики, используются для лечения неприятных и неприятных симптомов у пожилых людей. Хотя эти препараты могут быть полезными, они связаны с побочными эффектами, особенно у пациентов с деменцией и шизофреноподобными заболеваниями. Существует острая клиническая необходимость понять, почему это так, чтобы определить стратегию лечения.
Это исследование направлено на использование методов визуализации головного мозга, которые измеряют действие антипсихотических препаратов на мозг, для изучения причин этой чувствительности у пожилых людей с деменцией и шизофреноподобными заболеваниями и преобразования этих результатов в непосредственную пользу для пациентов.
Цель исследования - изучить и сравнить взаимосвязь между действием амисульприда на участки головного мозга в течение первых 10 недель лечения амисульпридом у двух групп пациентов - болезнь Альцгеймера и шизофреноподобное заболевание. Данные визуализации будут объединены с данными о дозировке препарата, уровне препарата в кровотоке и клиническом ответе (уменьшение симптомов и двигательные побочные эффекты) во время титрования дозы. В обеих группах будет проведено моделирование доза-реакция, чтобы установить минимальную клинически эффективную дозу. амисульприда, оптимальный диапазон доз и влияние вариабельности и ковариат на взаимосвязь экспозиция-реакция
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE58AF
- Institute of Psychiatry, Kings College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
Группа лечения и контроля (без нейролептиков)
Шизофрения
- соответствуют диагностическим критериям шизофреноподобного заболевания
- в возрасте от 60 до 95 лет
- оценка <6 по шкале гериатрической депрессии
болезнь Альцгеймера
- соответствуют диагностическим критериям БА
- оценка <=4 по модифицированной шкале ишемии Хачинского
- оценка < 8 по модифицированной версии UPDRS
- в возрасте от 60 до 95 лет
- оценка <6 по шкале гериатрической депрессии
Критерий исключения
Группа лечения
Шизофрения
- текущая или прошлая история наркомании, черепно-мозговой травмы или эпилепсии
- прописали любой препарат, влияющий на выработку дофамина в головном мозге, за последние 2 недели (6 недель, если депо-антипсихотические препараты).
- медицинские условия, которые могут повлиять на способность переносить сканирование мозга
- не может дать информированное согласие
болезнь Альцгеймера
- текущее или прошлое психическое заболевание, черепно-мозговая травма или эпилепсия
- прописал антипсихотик или другой пероральный препарат, который влияет на функцию дофамина в мозге, в течение последних 2 недель (6 недель, если антипсихотические препараты пролонгированного действия).
- медицинские условия, которые могут повлиять на способность человека переносить сканирование мозга
Контрольная группа (без нейролептика)
Шизофрения
- Назначенные психотропные препараты
- не может дать информированное согласие
болезнь Альцгеймера
• Назначенные психотропные препараты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты - титрование дозы
Амисульприд 50-200 мг, 4-12 недель, с визуализацией головного мозга
|
титрование дозы (пациенты) - 4-10 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
титрование дозы
Временное ограничение: 12 недель
|
оккупация рецепторов по сравнению с 2 группами пациентов после титрования дозы
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
моделирование зависимости доза-реакция
Временное ограничение: 12 недель
|
моделирование доза-реакция
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suzanne J Reeves, MBChB, PhD, Institute of Psychiatry, London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2167SR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .