1種類の局所降圧薬を投与されている開放隅角緑内障被験者は、白内障手術と併用した1本または2本の小柱マイクロバイパスステントによる治療にランダムに割り当てられる
2022年8月29日 更新者：Glaukos Corporation
白内障手術と併用した1本または2本の小柱マイクロバイパスステントによる治療にランダムに割り当てられた1種類の局所降圧薬を投与されている開放隅角緑内障被験者の前向き評価
ステント移植前に 1 種類の抗緑内障薬を洗い流した原発開放隅角緑内障患者における、白内障手術と併用した 1 本の iStent と 2 本の iStent の眼圧 (IOP) 低下効果の評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yerevan、アルメニア、0001
- S.V. Malayan Ophthalmological Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 白内障除去と後房眼内レンズ（PC-IOL）移植を必要とする有水晶体研究用の眼
- 原発性開放隅角緑内障（色素性緑内障または偽剥離性緑内障を含む）
除外基準:
- 無水晶体または後房または前房 IOL (PC-IOL または AC-IOL) を備えた偽水晶体 (研究眼)
- 以前のステント移植（研究対象の眼）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ワン i ステント
白内障手術と併用した 1 つの iStent の移植
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白内障手術と併用した 1 つの iStent の移植
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アクティブコンパレータ：2 つの iStent
白内障手術と併用した 2 台の iStent デバイスの埋め込み
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白内障手術と併用した 2 つの iStent の移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインの日平均IOPと比較して、日平均IOPが20%以上低下
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2019年10月18日
研究の完了 (実際)
2019年10月18日
試験登録日
最初に提出
2011年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月29日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。