Sujetos con glaucoma de ángulo abierto que toman un medicamento tópico hipotensor aleatorizados al tratamiento con uno o dos stents de microderivación trabecular junto con cirugía de cataratas
29 de agosto de 2022 actualizado por: Glaukos Corporation
Una evaluación prospectiva de sujetos con glaucoma de ángulo abierto que toman un medicamento tópico hipotensor aleatorizados al tratamiento con uno o dos stents de microderivación trabecular junto con cirugía de cataratas
Evaluación del efecto reductor de la presión intraocular (PIO) de un iStent frente a dos iStents junto con la cirugía de cataratas en sujetos con glaucoma primario de ángulo abierto, eliminados de un medicamento antiglaucoma antes de la implantación del stent.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Yerevan, Armenia, 0001
- S.V. Malayan Ophthalmological Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ojo de estudio fáquico que requiere extracción de cataratas e implante de lente intraocular de cámara posterior (PC-IOL)
- Glaucoma primario de ángulo abierto (incluyendo pigmentario o pseudoexfoliativo)
Criterio de exclusión:
- LIO afáquico o pseudofáquico con cámara posterior o anterior (LIO-PC o LIO-AC) (ojo de estudio)
- Implantaciones previas de stent (ojo de estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Un iStent
Implantación de un iStent junto con cirugía de cataratas
|
Implantación de un iStent junto con cirugía de cataratas
|
|
Comparador activo: Dos iStent
Implantación de dos dispositivos iStent junto con cirugía de cataratas
|
Implantación de dos iStent junto con cirugía de cataratas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reducción de la PIO diurna media de ≥ 20 % frente a la PIO diurna media basal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
18 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
18 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCF-024
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .