Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti s glaukomem s otevřeným úhlem na jedné lokální hypotenzní medikaci randomizované k léčbě jedním nebo dvěma trabekulárními mikrobypassovými stenty ve spojení s operací katarakty

29. srpna 2022 aktualizováno: Glaukos Corporation

Prospektivní hodnocení pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem na jedné lokální hypotenzní medikaci randomizované k léčbě jedním nebo dvěma trabekulárními mikrobypassovými stenty ve spojení s operací katarakty

Hodnocení účinku jednoho iStentu na snížení nitroočního tlaku (IOP) oproti dvěma iStentům ve spojení s operací šedého zákalu u subjektů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem, vymytým jedním antiglaukomovým lékem před implantací stentu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Arménie
      • Yerevan, Arménie, 0001
        • S.V. Malayan Ophthalmological Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Phakické oko vyžadující odstranění šedého zákalu a implantaci zadní komory nitrooční čočky (PC-IOL)
  • Primární glaukom s otevřeným úhlem (včetně pigmentového nebo pseudoexfoliativního)

Kritéria vyloučení:

  • Afakické nebo pseudofakické s IOL zadní nebo přední komory (PC-IOL nebo AC-IOL) (studované oko)
  • Předchozí implantace stentu (studované oko)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jeden iStent
Implantace jednoho iStentu ve spojení s operací šedého zákalu
Přístroj: Jeden iStent
Implantace jednoho iStentu ve spojení s operací šedého zákalu
Aktivní komparátor: Dva iStenty
Implantace dvou zařízení iStent ve spojení s operací šedého zákalu
Přístroj: Dva iStenty
Implantace dvou iStentů ve spojení s operací šedého zákalu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná denní redukce NOT o ≥ 20 % vs. výchozí průměrná denní hodnota NOT
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glaukos Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCF-024

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jeden iStent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit