Åpenvinklet glaukompasienter på en topisk hypotensiv medisin randomisert til behandling med en eller to trabekulære mikrobypass-stents i forbindelse med kataraktkirurgi
29. august 2022 oppdatert av: Glaukos Corporation
En prospektiv evaluering av forsøkspersoner med åpenvinklet glaukom på en topisk hypotensiv medisin randomisert til behandling med en eller to trabekulære mikrobypass-stents i forbindelse med kataraktkirurgi
Evaluering av intraokulært trykk (IOP)-senkende effekt av én iStent versus to iStents i forbindelse med kataraktkirurgi hos personer med primær åpenvinklet glaukom, vasket ut av én anti-glaukom-medisin før stentimplantasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
79
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Yerevan, Armenia, 0001
- S.V. Malayan Ophthalmological Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Phakic studieøye som krever fjerning av katarakt og implantasjon av bakkammer intraokulær linse (PC-IOL)
- Primær åpenvinklet glaukom (inkludert pigmentært eller pseudoeksfoliativt)
Ekskluderingskriterier:
- Afakisk eller pseudofatisk med IOL-er i bakre eller fremre kammer (PC-IOL eller AC-IOL) (studieøye)
- Tidligere stentimplantasjoner (studieøye)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: En iStent
Implantasjon av én iStent i forbindelse med kataraktkirurgi
|
Implantasjon av én iStent i forbindelse med kataraktkirurgi
|
|
Aktiv komparator: To iStent
Implantasjon av to iStent-enheter i forbindelse med kataraktkirurgi
|
Implantasjon av to iStent i forbindelse med kataraktkirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig daglig IOP-reduksjon på ≥ 20 % vs. baseline gjennomsnittlig daglig IOP
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
18. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
18. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GCF-024
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .