Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjenci z jaskrą z otwartym kątem przesączania otrzymujący jeden miejscowy lek hipotensyjny przydzieleni losowo do leczenia za pomocą jednego lub dwóch stentów beleczkowych mikropomostowych w połączeniu z operacją zaćmy

29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Glaukos Corporation

Prospektywna ocena pacjentów z jaskrą otwartego kąta przyjmujących jeden miejscowy lek hipotensyjny przydzielonych losowo do leczenia za pomocą jednego lub dwóch stentów beleczkowych mikropomostowych w połączeniu z operacją zaćmy

Ocena wpływu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) jednego iStentu w porównaniu z dwoma iStentami w połączeniu z operacją zaćmy u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta, wypłukaną z jednego leku przeciwjaskrowego przed wszczepieniem stentu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia, 0001
        • S.V. Malayan Ophthalmological Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oko do badania fakijnego wymagające usunięcia zaćmy i wszczepienia soczewki wewnątrzgałkowej tylnej komory (PC-IOL).
  • Jaskra pierwotna otwartego kąta przesączania (w tym jaskra barwnikowa lub rzekomozłuszczająca)

Kryteria wyłączenia:

  • Afakia lub pseudofakia z soczewkami IOL tylnej lub przedniej komory (PC-IOL lub AC-IOL) (badane oko)
  • Wcześniejsze implantacje stentów (badane oko)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Jeden iStent
Implantacja jednego iStentu w połączeniu z operacją zaćmy
Urządzenie: Jeden iStent
Implantacja jednego iStentu w połączeniu z operacją zaćmy
Aktywny komparator: Dwa iStenty
Implantacja dwóch urządzeń iStent w połączeniu z operacją zaćmy
Urządzenie: Dwa iStenty
Implantacja dwóch iStentów w połączeniu z operacją zaćmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnie zmniejszenie dobowego IOP o ≥ 20% w stosunku do wyjściowego średniego dobowego IOP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glaukos Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCF-024

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra otwartego kąta

Badania kliniczne na Jeden iStent

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj