服用一种局部降压药的开角型青光眼受试者随机接受一个或两个小梁微旁路支架治疗并联合白内障手术
2022年8月29日 更新者：Glaukos Corporation
开角型青光眼受试者服用一种局部降压药随机接受一个或两个小梁微旁路支架治疗并联合白内障手术的前瞻性评估
评估一个 iStent 与两个 iStent 联合白内障手术对原发性开角型青光眼患者的眼压 (IOP) 降低效果，在支架植入前清除一种抗青光眼药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yerevan、亚美尼亚、0001
- S.V. Malayan Ophthalmological Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要白内障摘除和后房型人工晶状体 (PC-IOL) 植入的有晶状体研究眼
- 原发性开角型青光眼（包括色素性或假性剥脱性）
排除标准：
- 具有后房或前房 IOL（PC-IOL 或 AC-IOL）的无晶状体或假晶状体（研究眼）
- 既往支架植入术（研究眼）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：一个支架
植入一个 iStent 与白内障手术相结合
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植入一个 iStent 与白内障手术相结合
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有源比较器：两个iStent
结合白内障手术植入两个 iStent 装置
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植入两个 iStent 结合白内障手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与基线平均昼夜 IOP 相比，平均昼夜 IOP 降低 ≥ 20%
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月18日
研究完成 (实际的)
2019年10月18日
研究注册日期
首次提交
2011年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月18日
首次发布 (估计)
2011年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月29日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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