Субъекты с открытоугольной глаукомой, принимающие один местный гипотензивный препарат, рандомизированные для лечения одним или двумя стентами трабекулярного микрообхода в сочетании с операцией по удалению катаракты
29 августа 2022 г. обновлено: Glaukos Corporation
Проспективная оценка пациентов с открытоугольной глаукомой, принимающих один местный гипотензивный препарат, рандомизированных для лечения одним или двумя стентами трабекулярного микрообхода в сочетании с операцией по удалению катаракты
Оценка эффекта снижения внутриглазного давления (ВГД) одного iStent по сравнению с двумя iStent в сочетании с операцией по удалению катаракты у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой, вымываемых из одного антиглаукомного препарата перед имплантацией стента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
79
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Yerevan, Армения, 0001
- S.V. Malayan Ophthalmological Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Факичное исследование глаза, требующее удаления катаракты и имплантации заднекамерной интраокулярной линзы (PC-IOL)
- Первичная открытоугольная глаукома (включая пигментную или псевдоэксфолиативную)
Критерий исключения:
- Афакия или артифакия с задне- или переднекамерными ИОЛ (PC-IOL или AC-IOL) (исследуемый глаз)
- Имплантация стента в анамнезе (исследуемый глаз)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Один стент
Имплантация одного iStent в сочетании с операцией по удалению катаракты
|
Имплантация одного iStent в сочетании с операцией по удалению катаракты
|
|
Активный компаратор: Два iStent
Имплантация двух устройств iStent в сочетании с операцией по удалению катаракты
|
Имплантация двух iStent в сочетании с операцией по удалению катаракты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение среднего дневного ВГД на ≥ 20% по сравнению с исходным средним суточным ВГД
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCF-024
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .