Nyitott zugú glaukómás alanyok egyetlen helyi hipotenzív gyógyszeres kezelésben, véletlenszerűen egy vagy két trabekuláris mikro-bypass stenttel történő kezelésre szürkehályog-műtéttel együtt
2022. augusztus 29. frissítette: Glaukos Corporation
Nyitott zugú glaukómás alanyok jövőbeli értékelése egyetlen lokális hipotenzív gyógyszeres kezelésben, véletlenszerűen egy vagy két trabekuláris mikro-bypass stenttel történő kezelésre szürkehályog-műtéttel együtt
Egy iStent intraokuláris nyomást (IOP) csökkentő hatásának értékelése a szürkehályog-műtéttel összefüggésben egy iStent és két iStent esetében olyan alanyoknál, akik primer nyitott zugú glaukómában szenvedtek, akiket a stent beültetése előtt kimostak egy glaukóma elleni gyógyszerből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
79
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yerevan, Örményország, 0001
- S.V. Malayan Ophthalmological Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Phakic vizsgálati szem szürkehályog eltávolítást és hátsó kamrás intraokuláris lencse (PC-IOL) beültetést igényel
- Elsődleges nyitott zugú glaukóma (beleértve a pigmentes vagy pszeudoexfoliatív)
Kizárási kritériumok:
- Aphakiás vagy pszeudophakiás hátsó vagy elülső kamrás IOL-okkal (PC-IOL vagy AC-IOL) (study eye)
- Korábbi stent beültetések (study eye)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egy iStent
Egy iStent beültetése szürkehályog műtéttel együtt
|
Egy iStent beültetése szürkehályog műtéttel együtt
|
|
Aktív összehasonlító: Két iStent
Két iStent készülék beültetése szürkehályog műtéttel együtt
|
Két iStent beültetése szürkehályog műtéttel együtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az átlagos napi szemnyomás csökkenése ≥ 20%-os a kiindulási átlagos napi szemnyomáshoz képest
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 18.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCF-024
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .