Indivíduos com glaucoma de ângulo aberto em uso de um medicamento hipotensor tópico randomizado para tratamento com um ou dois stents de microbypass trabecular em conjunto com cirurgia de catarata
29 de agosto de 2022 atualizado por: Glaukos Corporation
Uma avaliação prospectiva de indivíduos com glaucoma de ângulo aberto em uso de um medicamento hipotensor tópico randomizado para tratamento com um ou dois stents de microderivação trabecular em conjunto com cirurgia de catarata
Avaliação do efeito redutor da pressão intraocular (PIO) de um iStent versus dois iStents em conjunto com cirurgia de catarata em indivíduos com glaucoma primário de ângulo aberto, retirados de um medicamento antiglaucoma antes da implantação do stent.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Yerevan, Armênia, 0001
- S.V. Malayan Ophthalmological Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Olho de estudo fáquico que requer remoção de catarata e implante de lente intraocular de câmara posterior (PC-IOL)
- Glaucoma primário de ângulo aberto (incluindo pigmentar ou pseudoesfoliativo)
Critério de exclusão:
- Afácico ou pseudofácico com LIOs de câmara posterior ou anterior (PC-IOLs ou AC-IOLs) (olho de estudo)
- Implantações prévias de stent (olho de estudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Um iStent
Implantação de um iStent em conjunto com cirurgia de catarata
|
Implantação de um iStent em conjunto com cirurgia de catarata
|
|
Comparador Ativo: Dois iStent
Implantação de dois dispositivos iStent em conjunto com cirurgia de catarata
|
Implantação de dois iStents em conjunto com cirurgia de catarata
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Redução média da PIO diurna de ≥ 20% vs. PIO média diurna da linha de base
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
18 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCF-024
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .