Öppenvinkelglaukom-patienter på en topikal hypotensiv medicin randomiserad till behandling med en eller två trabekulära mikrobypass-stent i samband med kataraktkirurgi
29 augusti 2022 uppdaterad av: Glaukos Corporation
En prospektiv utvärdering av försökspersoner med öppen vinkel glaukom på en topikal hypotensiv medicin randomiserad till behandling med en eller två trabekulära mikrobypass-stents i samband med kataraktkirurgi
Utvärdering av den intraokulära trycksänkande effekten (IOP) av en iStent kontra två iStents i samband med kataraktkirurgi hos patienter med primär öppenvinkelglaukom, tvättad ur ett läkemedel mot glaukom före stentimplantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
79
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Yerevan, Armenien, 0001
- S.V. Malayan Ophthalmological Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Phakic-studieöga som kräver avlägsnande av katarakt och implantation av en intraokulär lins i bakre kammare (PC-IOL)
- Primärt öppenvinklat glaukom (inklusive pigmentärt eller pseudoexfoliativt)
Exklusions kriterier:
- Afakisk eller pseudofak med IOL i bakre eller främre kammare (PC-IOL eller AC-IOL) (studieöga)
- Tidigare stentimplantationer (studieöga)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: En iStent
Implantation av en iStent i samband med kataraktoperation
|
Implantation av en iStent i samband med kataraktoperation
|
|
Aktiv komparator: Två iStent
Implantation av två iStent-enheter i samband med kataraktkirurgi
|
Implantation av två iStent i samband med kataraktoperation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig dygns-IOP-reduktion på ≥ 20 % jämfört med baslinjens genomsnittliga dagliga IOP
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
18 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
18 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
20 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCF-024
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .