嚢胞性線維症の治療における吸入用トブラマイシン溶液と吸入用アズトレオナムリジンの間接比較
2011年10月26日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
TIS 患者レベルの臨床試験データと公表文献からの AZLI 集約臨床試験データを使用した、トブラマイシン溶液 (TIS) とアズトレオナム リジン (AZLI) のマッチング調整済み間接比較。
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
嚢胞性線維症
説明
包含基準:
- 6歳以上で嚢胞性線維症（CF）の診断が証明されている、
- 中等度から重度の肺疾患、
- 再現可能な肺機能検査を実行する能力、
- 緑膿菌（PA）気道感染症。
除外基準:
他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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トブラマイシン溶液
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アズトレオナム リジン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインからの1秒間の努力呼気量（FEV1）の平均相対変化
時間枠：ベースライン、2、4、6週目
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ベースライン、2、4、6週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインからの緑膿菌（PA）密度の平均変化
時間枠：ベースライン、2、4、6週目
|
ベースライン、2、4、6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月26日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。