Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indirekte sammenligning av tobramycin-oppløsning for inhalasjon versus Aztreonam-lysin for inhalasjon ved behandling av cystisk fibrose

26. oktober 2011 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals
Matchende-justert indirekte sammenligning av tobramycinløsning (TIS) versus aztreonam-lysin (AZLI) ved bruk av TIS-data fra kliniske studier på pasientnivå og AZLI aggregerte data fra kliniske studier fra publisert litteratur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Cystisk fibrose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 6 år med en dokumentert cystisk fibrose (CF) diagnose,
  • moderat til alvorlig lungesykdom,
  • evnen til å utføre reproduserbare lungefunksjonstester,
  • Pseudomonas aeruginosa (PA) luftveisinfeksjon.

Ekskluderingskriterier:

Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tobramycin løsning
Legemiddel: Tobramycin oppløsning for inhalasjon
Aztreonam lysin
Legemiddel: Aztreonam lysin for inhalering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig relativ endring i Forced Expiratory Volume på 1 sekund (FEV1) fra baseline
Tidsramme: Baseline, uke 2, 4 og 6
Baseline, uke 2, 4 og 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i tettheten til Pseudomonas aeruginosa (PA) fra baseline
Tidsramme: Baseline, uke 2, 4 og 6
Baseline, uke 2, 4 og 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HEORUS0017

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cystisk fibrose

Kliniske studier på Tobramycin oppløsning for inhalasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere