Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Indirekt jämförelse mellan tobramycinlösning för inandning och aztreonamlysin för inandning vid behandling av cystisk fibros

26 oktober 2011 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
Matchningsjusterad indirekt jämförelse mellan tobramycinlösning (TIS) och aztreonamlysin (AZLI) med TIS-data från kliniska prövningar på patientnivå och AZLI aggregerade kliniska prövningsdata från publicerad litteratur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cystisk fibros

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 6 år med en dokumenterad diagnos av cystisk fibros (CF),
  • måttlig till svår lungsjukdom,
  • förmågan att utföra reproducerbara lungfunktionstester,
  • Pseudomonas aeruginosa (PA) luftvägsinfektion.

Exklusions kriterier:

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tobramycinlösning
Läkemedel: Tobramycin lösning för inandning
Aztreonam lysin
Läkemedel: Aztreonam lysin för inandning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig relativ förändring av forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) från baslinjen
Tidsram: Baslinje, vecka 2, 4 och 6
Baslinje, vecka 2, 4 och 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig förändring i densiteten av Pseudomonas aeruginosa (PA) från baslinjen
Tidsram: Baslinje, vecka 2, 4 och 6
Baslinje, vecka 2, 4 och 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HEORUS0017

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cystisk fibros

Kliniska prövningar på Tobramycin lösning för inandning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera