Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pośrednie porównanie roztworu tobramycyny do inhalacji z aztreonamem lizyną do inhalacji w leczeniu mukowiscydozy

26 października 2011 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
Dopasowane pośrednio porównanie roztworu tobramycyny (TIS) z aztreonamem z lizyną (AZLI) z wykorzystaniem danych z badań klinicznych na poziomie pacjentów TIS i zagregowanych danych z badań klinicznych AZLI z opublikowanej literatury.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mukowiscydoza

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 6 lat z udokumentowanym rozpoznaniem mukowiscydozy (CF),
  • umiarkowana do ciężkiej choroba płuc,
  • możliwość wykonywania powtarzalnych badań czynnościowych płuc,
  • Zakażenie dróg oddechowych Pseudomonas aeruginosa (PA).

Kryteria wyłączenia:

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Roztwór tobramycyny
Lek: Roztwór tobramycyny do inhalacji
Lizyna aztreonamowa
Lek: Aztreonam lizyny do inhalacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia względna zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2, 4 i 6
Linia bazowa, tygodnie 2, 4 i 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia zmiana gęstości Pseudomonas aeruginosa (PA) od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2, 4 i 6
Linia bazowa, tygodnie 2, 4 i 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEORUS0017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj