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5～10歳の小児におけるデング熱血清有病率の前向き研究

2018年1月9日更新者：Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

インドの5歳から10歳の子供を対象としたデング熱血清有病率の前向き研究

これは、地域ベースの前向きの記述的血清有病率研究です。

第一目的：

インドの健康な 5 ～ 10 歳の子供のデング熱に対する特異的抗体 (免疫グロブリン G [IgG]) の有病率を測定する。

二次的な目的:

陽性 (IgG) サンプル中の抗体に特異的なデング熱ウイルス血清型 (DeNV-1、2、3、および/または 4) を決定するため
インドの健康な5〜10歳の子供における日本脳炎に対する特異的抗体（IgG）の有病率を推定する。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

667

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

インド
- - Bangalore、インド、560070
  - Hyderabad、インド、500063
  - New Delhi、インド、110002
- West Bengali
  - Kalyani、West Bengali、インド、741235

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

インドの保健センターに登録されている5歳から10歳の参加者。

説明

包含基準:

参加日の年齢が5歳から10歳まで
親または法的に資格のある後見人によって報告された健康な子供
選択された学習サイトに登録されている
少なくとも 1 人の親または法的に資格のある後見人が署名したインフォームドコンセントフォームの提供
8 歳から 10 歳までのお子様の場合は、署名された同意書の規定。

除外基準:

該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
研究グループ参加日の年齢は5歳から10歳です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
デング熱特異的血清型 DENV 1、2、3、および/または 4 の陽性サンプルの有病率時間枠：ベースライン	ベースライン

二次結果の測定

結果測定	時間枠
JEV 特異的 IgG 抗体を持つ陽性血清サンプルの蔓延時間枠：ベースライン	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物