Tuleva dengue-seroprevalenssitutkimus 5–10-vuotiailla lapsilla
tiistai 9. tammikuuta 2018 päivittänyt: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Tuleva denguekuumeen seroprevalenssitutkimus 5–10-vuotiailla lapsilla Intiassa
Tämä on kuvaava prospektiivinen yhteisöpohjainen seroprevalenssitutkimus.
Ensisijainen tavoite:
- Määrittää tiettyjen vasta-aineiden (immunoglobuliini G [IgG]) esiintyvyys denguekuumea vastaan terveillä 5–10-vuotiailla lapsilla Intiassa.
Toissijaiset tavoitteet:
- Positiivisissa (IgG) näytteissä oleville vasta-aineille spesifisen dengueviruksen serotyypin (DeNV-1,2,3 ja/tai 4) määrittäminen
- Arvioida spesifisten vasta-aineiden (IgG) esiintyvyyttä japanilaista enkefaliittia vastaan terveillä 5–10-vuotiailla lapsilla Intiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
667
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangalore, Intia, 560070
-
Hyderabad, Intia, 500063
-
New Delhi, Intia, 110002
-
-
West Bengali
-
Kalyani, West Bengali, Intia, 741235
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
5–10-vuotiaat osallistujat, jotka on rekisteröity Intian terveyskeskuksiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja mukaanottopäivänä 5-10 vuotta
- Terve lapsi vanhemman tai laillisesti pätevän huoltajan ilmoittamana
- Rekisteröityminen valitulle opiskelupaikalle
- Ilmoitettu suostumuslomake, jonka on allekirjoittanut vähintään yksi vanhemmista tai laillisesti pätevä huoltaja
- 8–10-vuotiaille lapsille suostumuslomake allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskeluryhmä
Osallistumispäivänä 5–10-vuotiaat osallistujat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivisten näytteiden esiintyvyys dengue-spesifisillä serotyypeillä DENV 1, 2, 3 ja/tai 4
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
JEV-spesifisiä IgG-vasta-aineita sisältävien positiivisten seeruminäytteiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garg S, Chakravarti A, Singh R, Masthi NR, Goyal RC, Jammy GR, Ganguly E, Sharma N, Singh MM, Ferreira G, Moureau A, Ojha S, Nealon J; DNG10 study group. Dengue serotype-specific seroprevalence among 5- to 10-year-old children in India: a community-based cross-sectional study. Int J Infect Dis. 2017 Jan;54:25-30. doi: 10.1016/j.ijid.2016.10.030. Epub 2016 Nov 4.
- Bhavsar A, Tam CC, Garg S, Jammy GR, Taurel AF, Chong SN, Nealon J. Estimated dengue force of infection and burden of primary infections among Indian children. BMC Public Health. 2019 Aug 14;19(1):1116. doi: 10.1186/s12889-019-7432-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DNG10
- U1111-1124-7423 (Muu tunniste: WHO)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .