Studio prospettico sulla sieroprevalenza della dengue nei bambini di età compresa tra 5 e 10 anni
9 gennaio 2018 aggiornato da: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Studio prospettico sulla sieroprevalenza della dengue nei bambini dai 5 ai 10 anni in India
Questo è uno studio di sieroprevalenza prospettico descrittivo basato sulla comunità.
Obiettivo primario:
- Determinare la prevalenza di anticorpi specifici (immunoglobulina G [IgG]) contro la dengue in bambini sani di età compresa tra 5 e 10 anni in India.
Obiettivi secondari:
- Per determinare il sierotipo del virus dengue (DeNV-1,2,3 e/o 4) specifico per gli anticorpi in campioni positivi (IgG)
- Stimare la prevalenza di anticorpi specifici (IgG) contro l'encefalite giapponese in bambini sani di età compresa tra 5 e 10 anni in India.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
667
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangalore, India, 560070
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Hyderabad, India, 500063
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New Delhi, India, 110002
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West Bengali
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Kalyani, West Bengali, India, 741235
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti di età compresa tra 5 e 10 anni registrati nei centri sanitari in India.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 5 e 10 anni il giorno dell'inclusione
- Bambino sano come segnalato dal genitore o dal tutore legalmente qualificato
- Essere registrati nel sito di studio selezionato
- Fornitura del modulo di consenso informato firmato da almeno un genitore o tutore legalmente qualificato
- Per i bambini di età compresa tra gli 8 e i 10 anni, fornitura del modulo di assenso firmato.
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio
Partecipanti di età compresa tra 5 e 10 anni il giorno dell'inclusione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di campioni positivi con sierotipo specifico per dengue DENV 1, 2, 3 e/o 4
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di campioni di siero positivi con anticorpi IgG specifici per JEV
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Garg S, Chakravarti A, Singh R, Masthi NR, Goyal RC, Jammy GR, Ganguly E, Sharma N, Singh MM, Ferreira G, Moureau A, Ojha S, Nealon J; DNG10 study group. Dengue serotype-specific seroprevalence among 5- to 10-year-old children in India: a community-based cross-sectional study. Int J Infect Dis. 2017 Jan;54:25-30. doi: 10.1016/j.ijid.2016.10.030. Epub 2016 Nov 4.
- Bhavsar A, Tam CC, Garg S, Jammy GR, Taurel AF, Chong SN, Nealon J. Estimated dengue force of infection and burden of primary infections among Indian children. BMC Public Health. 2019 Aug 14;19(1):1116. doi: 10.1186/s12889-019-7432-7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
22 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DNG10
- U1111-1124-7423 (Altro identificatore: WHO)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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