此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

5 至 10 岁儿童的前瞻性登革热血清阳性率研究

2018年1月9日更新者：Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

印度 5 至 10 岁儿童的前瞻性登革热血清阳性率研究

这是一项基于社区的描述性前瞻性血清阳性率研究。

主要目标：

确定印度 5 至 10 岁健康儿童中登革热特异性抗体（免疫球蛋白 G [IgG]）的流行率。

次要目标：

确定对阳性 (IgG) 样本中抗体特异的登革热病毒血清型（DeNV-1、2、3 和/或 4）
估计印度 5 至 10 岁健康儿童中日本脑炎特异性抗体 (IgG) 的流行率。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

667

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

印度
- - Bangalore、印度、560070
  - Hyderabad、印度、500063
  - New Delhi、印度、110002
- West Bengali
  - Kalyani、West Bengali、印度、741235

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在印度保健中心登记的年龄在 5 至 10 岁之间的参与者。

描述

纳入标准：

入选当天年龄在 5 至 10 岁之间
父母或合法监护人报告的健康儿童
在选定的研究地点注册
提供由至少一位父母或合法监护人签署的知情同意书
对于 8 至 10 岁的儿童，提供已签署的同意书。

排除标准：

不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：生态或社区
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
学习小组入选当天年龄在 5 至 10 岁之间的参与者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
登革热特异性血清型 DENV 1、2、3 和/或 4 阳性样本的流行率大体时间：基线	基线

次要结果测量

结果测量	大体时间
JEV 特异性 IgG 抗体阳性血清样本的流行率大体时间：基线	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月18日

首次发布 (估计)

2011年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月9日

最后验证

2018年1月1日