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Estudio prospectivo de seroprevalencia de dengue en niños de 5 a 10 años

9 de enero de 2018 actualizado por: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Estudio prospectivo de seroprevalencia del dengue en niños de 5 a 10 años en la India

Este es un estudio descriptivo prospectivo de seroprevalencia basado en la comunidad.

Objetivo primario:

  • Determinar la prevalencia de anticuerpos específicos (inmunoglobulina G [IgG]) contra el dengue en niños sanos de 5 a 10 años en India.

Objetivos secundarios:

  • Determinar el serotipo del virus del dengue (DeNV-1,2,3 y/o 4) específico de los anticuerpos en muestras positivas (IgG)
  • Estimar la prevalencia de anticuerpos específicos (IgG) contra la encefalitis japonesa en niños sanos de 5 a 10 años en India.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

667

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
      • Bangalore, India, 560070
      • Hyderabad, India, 500063
      • New Delhi, India, 110002
    • West Bengali
      • Kalyani, West Bengali, India, 741235

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes con edades comprendidas entre los 5 y los 10 años registrados en centros de salud de la India.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 5 y 10 años el día de la inclusión
  • Niño sano según lo informado por el padre o tutor legalmente calificado
  • Estar registrado en el sitio de estudio seleccionado
  • Entrega del formulario de consentimiento informado firmado por al menos uno de los padres o tutor legalmente calificado
  • Para niños entre 8 y 10 años, entrega del formulario de consentimiento firmado.

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de estudio
Participantes con edades comprendidas entre 5 y 10 años el día de la inclusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de muestras positivas con serotipo específico de dengue DENV 1, 2,3 y/o 4
Periodo de tiempo: Base
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de muestras de suero positivas con anticuerpos IgG específicos de JEV
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DNG10
  • U1111-1124-7423 (Otro identificador: WHO)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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