Prospektiv dengue-seroprevalensstudie hos 5 til 10 år gamle barn
9. januar 2018 oppdatert av: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Prospektiv dengue-seroprevalensstudie hos 5 til 10 år gamle barn i India
Dette er en beskrivende prospektiv samfunnsbasert seroprevalensstudie.
Hovedmål:
- For å bestemme prevalensen av spesifikke antistoffer (immunoglobulin G [IgG]) mot dengue hos friske 5 til 10 år gamle barn i India.
Sekundære mål:
- For å bestemme dengue-virusserotypen (DeNV-1,2,3 og/eller 4) som er spesifikke for antistoffene i positive (IgG) prøver
- For å estimere forekomsten av spesifikke antistoffer (IgG) mot japansk encefalitt hos friske 5 til 10 år gamle barn i India.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
667
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangalore, India, 560070
-
Hyderabad, India, 500063
-
New Delhi, India, 110002
-
-
West Bengali
-
Kalyani, West Bengali, India, 741235
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere i alderen 5 til 10 år som er registrert på helsesentre i India.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er mellom 5 og 10 år gammel på inkluderingsdagen
- Frisk barn som rapportert av forelder eller juridisk kvalifisert verge
- Blir registrert på valgt studiested
- Utlevering av skjemaet for informert samtykke signert av minst én forelder eller juridisk kvalifisert verge
- For barn mellom 8 og 10 år, fremleggelse av samtykkeskjemaet signert.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studie gruppe
Deltakere i alderen 5 til 10 år på inklusjonsdagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalens av positive prøver med dengue-spesifikk serotype DENV 1, 2,3 og/eller 4
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalens av positive serumprøver med JEV-spesifikke IgG-antistoffer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Garg S, Chakravarti A, Singh R, Masthi NR, Goyal RC, Jammy GR, Ganguly E, Sharma N, Singh MM, Ferreira G, Moureau A, Ojha S, Nealon J; DNG10 study group. Dengue serotype-specific seroprevalence among 5- to 10-year-old children in India: a community-based cross-sectional study. Int J Infect Dis. 2017 Jan;54:25-30. doi: 10.1016/j.ijid.2016.10.030. Epub 2016 Nov 4.
- Bhavsar A, Tam CC, Garg S, Jammy GR, Taurel AF, Chong SN, Nealon J. Estimated dengue force of infection and burden of primary infections among Indian children. BMC Public Health. 2019 Aug 14;19(1):1116. doi: 10.1186/s12889-019-7432-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DNG10
- U1111-1124-7423 (Annen identifikator: WHO)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .