Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve dengue-seroprevalentiestudie bij kinderen van 5 tot 10 jaar oud

9 januari 2018 bijgewerkt door: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Prospectieve dengue-seroprevalentiestudie bij kinderen van 5 tot 10 jaar in India

Dit is een beschrijvende, prospectieve, op de gemeenschap gebaseerde seroprevalentiestudie.

Hoofddoel:

  • Het bepalen van de prevalentie van specifieke antilichamen (immunoglobuline G [IgG]) tegen dengue bij gezonde kinderen van 5 tot 10 jaar in India.

Secundaire doelstellingen:

  • Om het serotype van het denguevirus (DeNV-1,2,3 en/of 4) te bepalen dat specifiek is voor de antilichamen in positieve (IgG) monsters
  • Schatting van de prevalentie van specifieke antilichamen (IgG) tegen Japanse encefalitis bij gezonde kinderen van 5 tot 10 jaar in India.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

667

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • Bangalore, Indië, 560070
      • Hyderabad, Indië, 500063
      • New Delhi, Indië, 110002
    • West Bengali
      • Kalyani, West Bengali, Indië, 741235

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers tussen de 5 en 10 jaar die zijn ingeschreven in gezondheidscentra in India.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 5 en 10 jaar oud op de dag van opname
  • Gezond kind zoals gemeld door de ouder of wettelijk bevoegde voogd
  • Geregistreerd zijn op de geselecteerde studiesite
  • Verstrekking van het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend door ten minste één ouder of wettelijk gekwalificeerde voogd
  • Voor kinderen tussen 8 en 10 jaar, afgifte van het ondertekende instemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studiegroep
Deelnemers tussen de 5 en 10 jaar oud op de dag van opname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van positieve monsters met dengue-specifiek serotype DENV 1, 2,3 en/of 4
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van positieve serummonsters met JEV-specifieke IgG-antilichamen
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DNG10
  • U1111-1124-7423 (Andere identificatie: WHO)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren