Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv dengue-seroprevalensstudie hos 5 till 10-åriga barn

9 januari 2018 uppdaterad av: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Prospektiv dengue-seroprevalensstudie hos 5 till 10-åriga barn i Indien

Detta är en beskrivande prospektiv samhällsbaserad seroprevalensstudie.

Huvudmål:

  • För att fastställa förekomsten av specifika antikroppar (immunoglobulin G [IgG]) mot dengue hos friska 5 till 10-åriga barn i Indien.

Sekundära mål:

  • För att bestämma denguevirusserotypen (DeNV-1,2,3 och/eller 4) som är specifik för antikropparna i positiva (IgG) prover
  • Att uppskatta prevalensen av specifika antikroppar (IgG) mot japansk encefalit hos friska 5 till 10-åriga barn i Indien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

667

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
      • Bangalore, Indien, 560070
      • Hyderabad, Indien, 500063
      • New Delhi, Indien, 110002
    • West Bengali
      • Kalyani, West Bengali, Indien, 741235

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare i åldern mellan 5 och 10 år som är registrerade på vårdcentraler i Indien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 5 och 10 år på inkluderingsdagen
  • Friskt barn som rapporterats av föräldern eller lagligt kvalificerad vårdnadshavare
  • Blir registrerad på utvald studieplats
  • Tillhandahållande av formuläret för informerat samtycke undertecknat av minst en förälder eller lagligt kvalificerad vårdnadshavare
  • För barn mellan 8 och 10 år, tillhandahållande av samtyckesformuläret undertecknat.

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Studiegrupp
Deltagare i åldern mellan 5 och 10 år på inkluderingsdagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av positiva prover med denguespecifik serotyp DENV 1, 2,3 och/eller 4
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av positiva serumprover med JEV-specifika IgG-antikroppar
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2011

Första postat (Uppskatta)

22 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DNG10
  • U1111-1124-7423 (Annan identifierare: WHO)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera