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Prospektive Dengue-Seroprävalenzstudie bei 5- bis 10-jährigen Kindern

9. Januar 2018 aktualisiert von: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Prospektive Dengue-Seroprävalenzstudie bei 5- bis 10-jährigen Kindern in Indien

Hierbei handelt es sich um eine deskriptive, prospektive, gemeinschaftsbasierte Seroprävalenzstudie.

Hauptziel:

Bestimmung der Prävalenz spezifischer Antikörper (Immunglobulin G [IgG]) gegen Dengue-Fieber bei gesunden 5- bis 10-jährigen Kindern in Indien.

Sekundäre Ziele:

Zur Bestimmung des Dengue-Virus-Serotyps (DeNV-1,2,3 und/oder 4), der für die Antikörper in positiven (IgG)-Proben spezifisch ist
Abschätzung der Prävalenz spezifischer Antikörper (IgG) gegen Japanische Enzephalitis bei gesunden 5- bis 10-jährigen Kindern in Indien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

667

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Indien
- - Bangalore, Indien, 560070
  - Hyderabad, Indien, 500063
  - New Delhi, Indien, 110002
- West Bengali
  - Kalyani, West Bengali, Indien, 741235

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer im Alter zwischen 5 und 10 Jahren, die in Gesundheitszentren in Indien registriert sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Am Tag der Aufnahme zwischen 5 und 10 Jahre alt
Gesundes Kind, wie vom Elternteil oder Erziehungsberechtigten gemeldet
Im ausgewählten Studienort registriert sein
Bereitstellung der von mindestens einem Elternteil oder gesetzlich qualifizierten Erziehungsberechtigten unterzeichneten Einverständniserklärung
Für Kinder zwischen 8 und 10 Jahren ist die Vorlage der unterschriebenen Einverständniserklärung erforderlich.

Ausschlusskriterien:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
Zeitperspektiven: Interessent

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studiengruppe Teilnehmer im Alter zwischen 5 und 10 Jahren am Tag der Aufnahme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Prävalenz positiver Proben mit Dengue-spezifischem Serotyp DENV 1, 2,3 und/oder 4 Zeitfenster: Grundlinie	Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Prävalenz positiver Serumproben mit JEV-spezifischen IgG-Antikörpern Zeitfenster: Grundlinie	Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

DNG10
U1111-1124-7423 (Andere Kennung: WHO)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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