Étude prospective de séroprévalence de la dengue chez les enfants de 5 à 10 ans
9 janvier 2018 mis à jour par: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Étude prospective sur la séroprévalence de la dengue chez des enfants de 5 à 10 ans en Inde
Il s'agit d'une étude prospective descriptive de la séroprévalence communautaire.
Objectif principal:
- Déterminer la prévalence d'anticorps spécifiques (immunoglobuline G [IgG]) contre la dengue chez des enfants sains de 5 à 10 ans en Inde.
Objectifs secondaires :
- Pour déterminer le sérotype du virus de la dengue (DeNV-1,2,3 et/ou 4) spécifique aux anticorps dans les échantillons positifs (IgG)
- Estimer la prévalence d'anticorps spécifiques (IgG) contre l'encéphalite japonaise chez des enfants sains de 5 à 10 ans en Inde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
667
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangalore, Inde, 560070
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Hyderabad, Inde, 500063
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New Delhi, Inde, 110002
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West Bengali
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Kalyani, West Bengali, Inde, 741235
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants âgés de 5 à 10 ans inscrits dans des centres de santé en Inde.
La description
Critère d'intégration:
- Entre 5 et 10 ans au jour de l'inclusion
- Enfant en bonne santé tel que rapporté par le parent ou le tuteur légal
- Être inscrit dans le site d'étude sélectionné
- Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé par au moins un parent ou tuteur légal
- Pour les enfants entre 8 et 10 ans, remise du formulaire d'assentiment signé.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude
Participants âgés de 5 à 10 ans au jour de l'inclusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence des échantillons positifs avec le sérotype spécifique de la dengue DENV 1, 2, 3 et/ou 4
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence des échantillons de sérum positifs avec des anticorps IgG spécifiques au VEJ
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Garg S, Chakravarti A, Singh R, Masthi NR, Goyal RC, Jammy GR, Ganguly E, Sharma N, Singh MM, Ferreira G, Moureau A, Ojha S, Nealon J; DNG10 study group. Dengue serotype-specific seroprevalence among 5- to 10-year-old children in India: a community-based cross-sectional study. Int J Infect Dis. 2017 Jan;54:25-30. doi: 10.1016/j.ijid.2016.10.030. Epub 2016 Nov 4.
- Bhavsar A, Tam CC, Garg S, Jammy GR, Taurel AF, Chong SN, Nealon J. Estimated dengue force of infection and burden of primary infections among Indian children. BMC Public Health. 2019 Aug 14;19(1):1116. doi: 10.1186/s12889-019-7432-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2011
Première publication (Estimation)
22 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Blessures et Blessures
- Infections à arbovirus
- Maladies à transmission vectorielle
- Infections à flavivirus
- Infections à Flaviviridae
- Changements de température corporelle
- Troubles liés au stress thermique
- Hyperthermie
- Fièvre
- Fièvres hémorragiques, virales
- Dengue
- Dengue sévère
Autres numéros d'identification d'étude
- DNG10
- U1111-1124-7423 (Autre identifiant: WHO)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .