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5~10세 어린이의 전향적 뎅기열 혈청 유병률 연구

2018년 1월 9일 업데이트: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

인도의 5-10세 아동에 대한 전향적 뎅기열 혈청 유병률 연구

이것은 기술적인 전향적 지역사회 기반 혈청 유병률 연구입니다.

기본 목표:

  • 인도의 건강한 5~10세 어린이를 대상으로 뎅기열에 대한 특정 항체(면역글로불린 G[IgG])의 유병률을 확인합니다.

보조 목표:

  • 양성(IgG) 샘플에서 항체에 특이적인 뎅기 바이러스 혈청형(DeNV-1,2,3 및/또는 4)을 결정하기 위해
  • 인도의 건강한 5~10세 어린이에서 일본 뇌염에 대한 특정 항체(IgG)의 유병률을 추정합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

667

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bangalore, 인도, 560070
      • Hyderabad, 인도, 500063
      • New Delhi, 인도, 110002
    • West Bengali
      • Kalyani, West Bengali, 인도, 741235

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인도 보건소에 등록된 5~10세 참가자.

설명

포함 기준:

  • 가입 당일 만 5~10세
  • 부모 또는 법적 보호자가 보고한 건강한 아이
  • 선택한 연구 사이트에 등록 중
  • 최소 한 명의 부모 또는 법적 자격을 갖춘 보호자가 서명한 정보에 입각한 동의서 제공
  • 8세에서 10세 사이의 어린이의 경우 서명된 동의서 양식 제공.

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
스터디 그룹
포함 당일 5세에서 10세 사이의 참가자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
뎅기열 특이 혈청형 DENV 1, 2,3 및/또는 4 양성 샘플의 유병률
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
JEV 특정 IgG 항체가 있는 양성 혈청 샘플의 유병률
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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