術後の吐き気と嘔吐の予防におけるTIVA（全静脈麻酔）とTIVAとパロノセトロンの比較
2011年11月22日 更新者：Soo Kyoung Park、Incheon St.Mary's Hospital
PONV（術後の吐き気と嘔吐）の予防におけるTIVA（全静脈麻酔）とTIVAとパロノセトロンの比較研究
全静脈麻酔 (TIVA) は、術後の吐き気と嘔吐 (PONV) の発生率を減らす有用な麻酔技術です。
研究者は、TIVA にパロノセトロンを追加すると、PONV の発生率をさらに低下させることができるという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Incheon、大韓民国、403-720
- Incheon St. Mary's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス 1 または 2
- -1時間以上の選択的婦人科腹腔鏡手術
除外基準:
- -研究開始から24時間以内の制吐薬、ステロイド、または向精神薬
- 手術前24時間の嘔吐またはむかつき
- -4週間以内の癌化学療法または8週間以内の催吐性放射線療法 研究登録前
- 消化器疾患による継続的な嘔吐
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：Tivaグループ（グループT）
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麻酔導入直前の全静脈麻酔＋生理食塩水 1.5ml
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ACTIVE_COMPARATOR：TIVA＋パロノセトロン群（Group T+P）
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麻酔導入直前に総静脈麻酔＋パロノセトロン 0.075mg(1.5ml)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：手術後24時間
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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吐き気の重症度
時間枠：手術後24時間
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手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月22日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OC11MISI0090
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